莆田涵江医院细菌鉴定及药敏分析系统医疗设备采购组织供应商(或厂商)推介论证会及采购前市场调研的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求******医疗设备采购工作，************推介论证会及医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件******商）递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

*、拟采购的产品及要求

*.用途描述：用于病原菌的鉴定及体外药敏检测。

*.基本配置：

①细菌鉴定及药敏分析系统主机*台；

②细菌鉴定及药敏分析系统系统软件*套；

③浊度计*台；

④自动加样仪*台；

⑤防断电UPS *台；

⑥LIS系统专用工作站*台；

******理工作站（含显示器）*台。

*、对潜在******商）递交资料的要求

（*）资格证明材料

*.资质证明(所有证件必须在有效期内)

******商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质******商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。

①若供应商为产品制造商，响应产品属于*类、*类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；响应产品属于*类医疗器械的，须提供《第*类医疗器械生产备案凭证》复印件。

②若供应商为产品经销商，且响应产品属于*类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》复印件；若响应产品属于*类医疗器械的，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》复印件。

（*）产品资质要求：提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。

①若提交产品属于*类医疗器械，应提供该产品《第*类医疗器械备案凭证》复印件；若属于*类、*类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》复印件。

②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明或相关证明材料。

*.所提交产品及人员相关授权证明

若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件及电话号码，可不提供授权书。

（*）产品报价及价格依据（若有)

提供近*年内同规格产品的中标（成交）公告或合同或发票复******商）应根据本公告的预算价提供相应档次的产品，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（*）耗材、试剂及易耗品价格信息（若有)

******耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标******已供货价格发票复印件等。

（*）医疗服务项目清单（若有)

提供产品能开展的所有******此次购买的产品所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（*）产品技术资料

提供产品的彩页、技术参数、配置清单（含分项价格）等相关产品技术资料，且须写明设备使用年限及保修期限。

（*）企业类型声明

针对生产企业，需认真对******、国家统计局、国家发展和******关于印发中小企业划型标准规******联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

******性材料（若有)

若参与调研的产品需要和第*方产品或者软件对接，需******性论证材料及承诺。

（*）材料封装及电子文档要求

以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件*式*份，需******加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的产品名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式******商）还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档*式*份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件*同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在*起。）

注：①上述产品将严格按国家******采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，************调研。②未按以上要求递交材料或递交材料不全(除了若有的）的不予采纳。③******商）需提供推介论证会所推介产品相关材料（在推介产品时供采购人出席代表使用，******商）合理考虑相关材料份数，无需密封）。

*、投递方式、地址******时间

*.递交方式******商）将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交

*.递交地址******田市涵江区国欢镇国欢******政楼*楼设备科

*.联系方式：黄登录解锁、登录解锁

*.材料递交开始时间：****年*月**日北京时间**:**，材料递交截止时间：****年*月**日北京时间**:**。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交截止时间送达及邮寄递交的材料将被拒收。

*.推介论证会时间：****年*月**日北京时间**:**；地点：莆田登录解锁医技楼*楼检验科会议室

莆田登录解锁

****年*月**日