莆田市第一医院关于医用X线诊断设备(A批)医疗设备采购前市场调研(即供应商推介论证会及标前技术参数征集)的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求******医疗设备采购工作，福建登录解锁受莆田登录解锁委托************医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条******商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

  *、拟采购的货物及要求：

序号*：双能X线骨密度仪（数量：*套；采购预算金额：****元）

*、用途描述：全身双能X线骨******骨质疏松症相关诊疗的必要基本设备，对中老年******骨密度常规检测，有利于以及早发现骨量减低、骨质疏松等问题，便于临床早期干预，减少患者骨质疏松骨折的发生率，提高患者生存质量，减轻患者家庭负担和社会负担。

*、基本配置要求：

*.*.双能X线骨密度仪主机与扫描系统        *套

*.*.*.具备全身肌肉/脂肪成分分析；自动腹臀区域脂肪分析；腹臀脂肪比；内脏脂肪组织（VAT）分析，可******内脏脂肪组织（VAT）的质量和体积。

*.*.*.具备*次定位，自动完成腰椎、双侧股骨扫描检测功能。   

*.*.质量控制系统                          *套

*.*.计算机系统（电脑、显示器、打印机等）  *套

*、其他需求：

*.*、整机（含所有附件）保修*年

*.*辐射安全许可证及放射诊疗许可证办理（含旧机拆机和新机预评、控评及验收等办理费用）。

*、是否排除进口产品：是

序号*：术中透视C臂机（数量：*套；采购预算金额：****元）

*、用途描述：术中透视C臂机用于提供实时X射线影像，辅助外科医生在手术中可视化骨骼结构、植入物位置及手术器械路径，实现精准定位与导航，确保手术安全高效完成。*维C臂在术中能实时获得拍摄主体的*维重建图像以及类CT断层图像，能辅助医生获得更全面的图像信息，观察螺钉植入的准确性，提高手术的准确度，且医生还可以在术中及时检查手术结果，确认手术的完成度，大大提升手术的成功率。

*、基本配置要求：

*.*.移动式数字平板*体化*维C形臂X线机         *套          

*.*.高压发生器                                                *套

*.*.数字平板探测器（有效成像视野≥**cm×**cm）                *套

*.*.*D图像适配接口（开放且能适配多家骨科机器人及导航设备）    *套

*.*.医用待机UPS电源                                           *套

*.*.*维成像功能系统（具备*维断层扫描及重建功能，*维数据采集时间≤**S)*套

*.*.传输系统（支持实时透视、点片、******理及 DICOM）        *套

*、其他需求：

*.*.辐射安全许可证和放射诊疗许可证办理（含预评、控评、验收等办理及费用）；

*.*.整机（含所有附件）保修*年

*、是否排除进口产品：是

******商资料递交要求

（*）资格证明材料

*. 资质证明

******商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要******商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于*类、*类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于*类医疗器械的，须提供第*类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于*类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于*类医疗器械的，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》。

（*）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于*类医疗器械，应提供该产品《第*类医疗器械备案凭证》；若属于*类、*类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
    *.所提交产品及人员相关授权证明

（*）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（*）供应******家的授权委托书。

（*）设备报价及价格依据

提******同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（*）耗材、试剂及易耗品价格信息

******耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标******已供货价格发票复印件等。

（*）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有******此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（*）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置******逐*响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能************）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含分项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（*）企业类型声明

针对生产企业，需认真对******、国家统计局、国家发展和******关于印发中小企业划型标准规******联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

******性材料

若参与调研的设备需要和第*方设备或者软件对接，需******性论证材料及承诺。

（*）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品分别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件*式*份，需******加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方******商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档*式*份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件*同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在*起。）

注：

*.上述产品将严格按国家******采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，************调研。

*.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。
*、投递方式、地址******时间：

*.递交方******商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交或邮寄。

*.递交地址******  福建登录解锁（莆田市涵江区工业街与丰园路交叉口西北**米）糖巢*食铺*楼。    

*.招标代理机构联系方式：  姚登录解锁        联系电话：  登录解锁       

*.材料递交时间：****年  * 月 **  日至****年  * 月 *  日北京时间上午**:**-**:**，下午**:**-**:**（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

*、供应商推介论证会

供应商******通知，参与推介的人员须******家授权委托书（提供委托书原件）。

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****年*月** 日                                  ****年*月**日

附*：采购清单

附*：材料真实性声明函格式

材料真实性声明函

致：                   

******郑重声明：本次参与_______________项目货物招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、******，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的*切后果。

特此声明。

******名称：（全称并加盖单位公章）

授权代表人签字：        

联  系  电  话：        

日期：    年   月   日