中山大学附属肿瘤医院医用耗材公开遴选公告(编号:HC2026019-HC2026041)

项目

编号

产品名称

产品需求

预期用途

备注

（包括不限于医保耗材代码前*位）

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线带

*.产品是*种扁平的编织聚酯带（聚对苯*甲酸乙*酯），其分子式为（C**H*O*)n，无色，与不锈钢缝针相连，*次性使用。

*.规格型号：各规格。

用于宫颈的环状缝合，不带缝针的线带可在手术中做牵引和/或固定带之用。

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*次性使用子宫支架

*.产品由子宫支架和放置器组成，其中子宫支架由宫形环加强圈和薄膜组成，材料为医用硅橡胶；放置器材料为医用聚丙烯材料；放置器由前端、定位块、放置管及推进杆组成。*次性使用。*.规格型号：各规格。

用于人工流产、清宫术后放置，预防或减少宫腔粘连。

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辅助发音管

*.产品由硅胶、聚偏*氟乙烯（PVDF）、有机硅粘合剂组成。*次性使用。

*.规格型号：各规格。

在食管与气管间建立单向气流通道，用于手术去除喉头（喉切除术）患者的发音重建。

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热湿交换器

*.产品由外壳、盖子、加湿材质等组成。*次性使用。*.规格型号：各规格。

适用于建立人工气道的患者，对******热湿交换，与辅助发音管配套使用。

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******造口底盘

*.产品由底盘接口及与其连接的圆盘、粘合贴和背衬组成，使用时先******造口周围完整皮肤上，固定后将配合使用的颈造************造口底盘适配器卡入底盘接口内侧。

*.规格型号：各规格。

用于将颈造******造口底盘适配器或淋浴辅具卡入底盘接口内侧。声称颈造口热湿交换器可加热和加湿吸入的空气，淋浴辅具可防止颈造口进水。

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导管鞘组

*.产品由导管鞘、扩张器、导丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，*次性使用。

*.规格型号：**Fr-**cm。

适用于经皮穿刺，建立有助于血管内器械进入的通路，将导丝、导管等医疗器械导入血管。用于腹主动脉球囊临时阻断技术。

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聚乙烯醇颗粒栓塞剂

*.产品由聚乙烯醇和保存溶液制备而成。*次性使用。*.规格型号：粒径>=***μm。

适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗；粒径大于***微米的无色型产品还适用于症状性子宫肌瘤患者的栓塞治疗。用于腹主动脉球囊临时阻断技术。

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外周球囊导管

*.产品由管体和座组成。管体从远端至近端依次为末端、球囊、显影环、推送管；座由应力缓冲座、导管座和*通阀组成。*次性使用。*.规格型号：球囊最大充盈直径**-**mm，导管有效长度***-***cm。

适用于协助血管覆膜支架和人工血管的扩张以及血管的临时封堵，适用于外周大血管如主动脉、髂动脉、下腔静脉、髂静脉，不适用于冠脉和神经血管。用于腹主动脉球囊临时阻断技术。

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血管缝合器

*.产品由缝合装置和线结修整装置组成。*次性使用。*.规格型号：适用鞘管尺寸*F-**F。

适用于接受诊断或介入导管插入术的患者，在术后******位。用于腹主动脉球囊临时阻断技术。

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定制式近距离放射治疗插植导板/定位装置

*.定位装置根据影*******维重建，按照医生规划制作放射治疗固定装置，由底板、定位膜、支撑、定位孔组成；插植导板由聚乳酸（PLA）通过*D打印制成，根据临床规划的插植治疗方案生成，由固定装置和定位通道组成。*.规格型号：各规格。

定位装置用于前列腺癌近距离后装插植治疗过程中患者体位固定，插植导板用于辅助插植针的定位和定向。

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可追踪及******静脉导管

******静脉导管、Sherlock *CG支撑导丝、支撑导丝固定栓、T型锁接头、带血管扩张器的微插管鞘、注射器、Statlock导管固定装置、穿刺针、柔性导丝、端帽、手术刀、导管修剪器、遥控器护套、橡皮圈、测量尺、ECG导线组件、Sherlock传感器护套构成。

*.规格型号：各规格。

******静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置配套使用，能够提供导管尖端位置和方向的实时信息。

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*次性使用可吸收隔离水凝胶

产品由用于制备可吸收水凝胶的组件和包装在*次性使用套件中的递送系统组成。水凝胶组件包括聚乙*醇类材料粉末、稀释液、促进剂。输送系统包括粉末瓶、玻璃瓶转接器、稀释液注射器、促进剂注射器、Y型接头、注射器支架、柱塞盖、针头。*次性使用。

适用于在前列腺癌放射治疗期间暂时将直肠前壁隔离至远离前列腺的位置******接受的辐射剂量。

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内窥镜超声活检穿刺针

*.产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器（抽吸器）组成，超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，*次性使用。

*.规格型号：EUS-FNB，**G、**G。

用于通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁******取样。

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气管支气管支架

*.产品由医用硅橡胶制成，含射线可探测性物质或不含射线可探测性物质，根据是否含射线可探测性物质分成不同的型号，根据长度、直径、壁厚、形状不同分为不同的。

*.规格型号：各规格。

适用于内镜下置入气管支气管支架，封堵食管-气管瘘。

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覆膜气管支架

*.产品为自扩张式覆膜气管支架，以支架预装入置入器形式供货。支架形状分为直圆柱、双杯、双球、J形和Y形。置入器分为推送式和捆绑式，推送式置入器主要由软头、内管、显影环、中管组件、外管、手柄等组成；捆绑式置入器由软头、内管、中管组件、外管、显影件、手柄、捆绑线、拉线手环、外套管等组成。*次性使用。*.规格型号：各规格。

用于因恶性病变造成的气管狭窄。

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******导丝

*.产品芯丝由镍钛合金制成，包裹在带有条纹的聚*氟乙烯内，导丝带有*个 *cm 的涂有亲水性涂层的不透射线末端。*次性使用。*.规格型号：*.***"，***cm。

用于提供到气管支气管树的入路，用作诊断性导管和治疗性导管的基础器械。

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球囊扩张导管

*.由球囊扩张导管和旋塞阀组成。球囊扩张导管具有能通过*根直径为*.*** in (*.** mm) 导丝的导丝腔，并可通过最小工作通道为 *.*   mm 的支气管镜。导管的球囊节段下方有两个不透射线标记******位中的定位提供可视基准点。*次性使用。

*.规格型号：各规格。

用于在内窥镜下扩张狭窄的气道树。

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成人支气管封堵导管

*.由导管（聚乙烯）、导管座（聚碳酸酯）、球囊（硅胶）、球囊充盈接头（聚酰胺尼龙*）、导引圈（尼龙外科缝线）、多路气道转换接头（聚碳酸酯、硅橡胶）、CPAP接头（聚碳酸酯）、注射器（聚碳酸酯、橡胶）和抽吸接头（聚酰胺尼龙*）组成。*次性使用。

*.规格型号：各规格。

用于需要单侧肺通气的手术中，插入病人的支气管中，阻断左肺或右肺通气。用于支气管充盈球囊封堵止血，诊疗操作中阻止病变组织（如肿瘤碎屑）或液体（如出血）扩散，降低健侧肺感染、栓塞等并发症概率。

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磁控胶囊内窥镜（单胃检查）

*.胶囊内窥镜与胶囊式胃内窥镜系统配套使用。*******检查。

******图像，以供临床诊断，检查过程中可拍摄食道图片，适用于*岁及以上儿童和成人。

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运送培养基

*.产品由管装培养基（成分是氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、巯基乙酸钠、磷酸*氢钾、琼脂和纯化水等）和采样拭子组成。

*.单支包装。

用于临床采集样本的转运保存，如眼、耳、******位的分泌物标本等。

医疗器械管理

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人工韧带及附件

*.产品由人工韧带，螺钉和U型钉组成。人工韧带由聚对苯*甲酸乙*醇酯制成；螺钉由符合ISO ****-*标准规定的Ti*Al*V钛合金材料制成；U型钉由符合GB ****.*标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。*.规格型号：通用型。

适用于补偿自然韧带的损伤或加强自然韧带。用于骨肿瘤患者关节囊和肌肉韧带重建。

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*次性使用血细胞分离器

*.产品由卡匣、采血管路、留样袋、抗凝管路、回输管路、盐水管路、压力感应隔膜、储血器、离心套管、分离带、连接器、排气袋、血浆管路/替换管路、穿刺头、血浆袋、采集袋、采集管路、取样管、附件管路组成。主要材料为PVC，增塑剂为DEHP。*次性使用。*.规格型号：各规格。

与Spectra Optia血液分离系统配套使用，用于白细胞去除（WBCD）、血小板去除（PLTD）、连续单个核细胞采集（CMNC）。

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持续葡萄糖监测系统

*.产品由传感器（探头）、发射器、助针器、软件等组成。*.规格型号：**-**天版各规格。

适用于糖尿病成年患者（≥**岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值，该产品可发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使******校准，测量结果不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的软件适合专业医护人员使用，帮助他们查阅、分析和评估从动态葡萄糖监测系统上传的患者葡萄糖读数，从而支持有效的糖尿病健康管理方案。该系统预期在医疗机构环境中使用。

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