泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)----病房护理及医院设备一批(五次)公开招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第**条第*款规定的*般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，******理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需******家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第*类医疗器械的，投标人必须具有《第*类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第*类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于*类医疗器械, 则无须提供此项。
备注：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第*类医疗器械的投标人必须具有第*类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第*类、第*类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
备注：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第*类、第*类、第*类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第*类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第*类医疗器械备案凭证；属于第*类、第*类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
备注：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
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