莆田市第一医院关于乳腺X线机、数字化X线摄影(DR)采购项目医疗设备采购前市场调研(即供应商推介论证会及标前技术参数征集)的公告

******关于乳腺X线机、数字化X线摄影（DR）采购项目医疗设备采购前市场调研（即供应商推介论证会及标前技术参数征集）的公告

根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求******医疗设备采购工作，福建登录解锁******委托************医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条******商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

*、拟采购的货物及要求：

序号*：乳腺X线机（数量：*套；采购预算金额：****元）

*、用途描述：数字乳腺X射线摄影系统，用于乳腺疾病筛查及诊断，具备断层摄影、对比增强摄影及断层引导下的定位穿刺活检系统。

*、基本配置要求：

*.*.高压发生器（整合于乳腺机机架中）：*套；

*.*.平板探测器：*套；

*.*.具备乳腺*维断层乳腺摄影功能的软硬件：*套；

*.*.具备同*压迫位置下自动曝光获取*维断层图像和*维图像的软硬件：*套；

*.*.具备活检定位、断层穿刺检查功能的软硬件：*套；

*.*.主机及其操作系统软硬件：*套；

*.*.操作台桌椅：*套。

*、其他需求：

*.*.整机（含所有附件）保修*年；

*.*.空调：*套；

*.*.机房辐射防护工程，含环评及环评验收、预控评、性能检测等手续办理及费用；

*.*.剂量检测仪：*套；

*.*.符合防护要求铅当量的成人型铅衣、铅帽、铅围脖、铅围裙、铅眼镜各*套；

*.*.心电监护仪：*套。

*、是否排除进口产品：是

序号*：数字化X线摄影（DR）（数量：*套；采购预算金额：****元）

*、用途描述：通过X射线系统和数字平板探测器成像捕获系统，能方******************立位、卧位和坐轮椅病人的检查，具备*次曝光实现全下肢、全脊柱成像功能，完成高分辨的数字******理。

*、基本配置要求：

*.*.≥**cm×**cm无线平板探测器：*套；

*.*.≥**cm×***cm无线平板探测器：*套；

*.*.X线高压发生器：*套；

*.*.X线球管装置：*套；

*.*.自动束光器：*套；

*.*.电动悬吊式球管支架系统：*套；

*.*.电动胸片架系统：*套；

*.*.电动升降检查床装置：*套；

*.*.主机及其操作系统软硬件：*套；

*.**.图像采集工作站：*套；

*.**.管线增强显示成像软件：*套；

*.**.气胸可视化成像软件：*套；

*.******理技术：*套；

*.**.操作台桌椅*套。

*、其他需求：

*.*.整机（含所有附件）保修*年；

*.*.空调：*套；

*.*.机房辐射防护工程，含环评及环评验收、预控评、性能检测等手续办理及费用；

*.*.剂量检测仪：*套；

*.*.符合防护要求铅当量的成人型、儿童型铅衣、铅帽、铅围脖、铅围裙各*套，成人型铅眼镜：*套；

*.*.心电监护仪：*套。

*、是否排除进口产品：是

******商资料递交要求

（*）资格证明材料

*. 资质证明

******商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械注册证等相关资质证件复印件，并加盖公章。

（*）供应商资质要******商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于*类、*类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于*类医疗器械的，须提供第*类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于*类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于*类医疗器械的，也可提供《*类医疗器械的经营备案凭证》。

（*）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于*类医疗器械，应提供该产品《第*类医疗器械备案凭证》；若属于*类、*类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械注册证》及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
    *.所提交产品及人员相关授权证明

（*）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供授权委托书（附身份证复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的身份证复印件，可不提供单位授权书。

（*）供应******家的授权委托书。

（*）设备报价及价格依据

提******同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据分析合理的将予以采纳。

（*）耗材、试剂及易耗品价格信息

******耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格依据为福建省阳光平台价格或其他省份中标******已供货价格发票复印件等。

（*）医疗服务项目清单

提供设备能开展的所有******此次购买的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（*）产品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置******逐*响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能************）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含分项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（*）企业类型声明

针对生产企业，需认真对******、国家统计局、国家发展和******关于印发中小企业划型标准规******联企业[****]*** 号）规定的划分标准，并按照《国家统计局关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[****]** 号）规定准确划分企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

******性材料

若参与调研的设备需要和第*方设备或者软件对接，需******性论证材料及承诺。

（*）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品分别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件*式*份，需******加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方******商还需将提供的纸质材料以word可编辑形式形成电子文档，电子文档*式*份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件*同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在*起。）

注：

*.上述产品将严格按国家******采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，************调研。

*.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。
*、投递方式、地址******时间：

*.递交方******商将密封材料在材料递交时间内派人员现场递交或邮寄至福建登录解锁

*.递交地址****** 莆田市城厢区霞林街道壶山西路***弄*号*梯***室

*.招标代理机构联系方式： 黄登录解锁      联系电话： 登录解锁=-*****

*.材料递交时间：****年**月**日至****年**月**日北京时间上午**:**-**:**，下午**:**-**:**（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

*、供应商推介论证会

供应商******通知，参与推介的人员须******家授权委托书（提供委托书原件）。

******                                  福建登录解锁

****年**月**日                                  ****年**月**日