张家界市人民医院关于医疗小设备试用征集公告

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关于医疗小设备试用征集公告

为更好地了解医疗设备功能、临床适用性与实用性，进*步优化诊疗设备配置，精准评估各类设备******拟对以下医疗小设备开展试用征集，现公开向社会邀请符合条件的供应商报名参加。具体事项公告如下：

*、试用项目内容

*、供应商资格要求

*. 供应商须为在中华人民共和国境内注册的具有独立法人资格的企业，持有有效的营业执照。

*. 若为生产企业，须提供有效的《医疗器械生产许可证》；若为经营企业，须提供有效的《医疗器械经营许可证》或备案凭证。

*. 所推荐设备须具备有效的《医疗器械注册证》或备案凭证，证件在有效期内。

*. 供应商应具备良好的商业信誉，无重大违法违规记录，未被列入“信用中******人、重大税收违法案件当事人名单及中国政府采购网政府******为记录名单。

*. 具备完善的售后服务体系，能够保障试用期间设备******理。

*、试用相关约定

*. 试用期限：本次设备试用期限暂定为*个月，自设备安装调试合格、双方确认之日起计算。如试用科室因故无法按期完成评估，经双方协商可适当延长试用期。

*. 费用约******不支付任何设备试用费用、安装调试费用及耗材费用，所有相关费用均由供应商承担。

*. 维保责任：试用期内，供应商负责提供设备全程维保服务。设备出现故障时，供应商应在*小时内响应，**小时******理，确保设备正常投入试用。

*. 设备要求：所提供试用设备须为全新未使用产品，无破损、无质量隐患，符合国家医疗器械相关质量标准******。设备型号须为符合临床需求的最******现有诊疗流程，需近*年内******使用证明材料(发票复******）。

*. 试用报告：试用期结束后，由使用科室填写规范的《医疗设备试用评估表》，形成书面试用报告，客观反馈设备的临床使用效果、性能稳定性、操作便******后续设备采购提供参考依据。试用结果不作为产品准入或采购评******可根据试用结果自主决定是否采购该设备，供应************采购。

*. 法律声明：************采购决策无任何关联，试用结果不作为产品准入或采购评审的依据******不承担任何采购义务。

*、报名需提交的资料

请将以下资料按顺序整理，加盖公章（鲜章）后提交：

（*）封面文件

封面：须写明“XX设备试用征集报名材料”、试用设备******名称、联系人及联系方式。

（*）项目申请文件

*. 《医疗设备试用报名登记表》（格式自拟，至少包含报名单位名称、拟推荐设备名称******家、联系人及联系方式）。

*. 《医疗设备试用申请表》（格式自拟，可包含设备基本介绍、推荐理由、技术亮点等）。

（*）产品证明文件

*. 医疗器械注册证（含附页）或备案凭证（复印件加盖公章）。

*. 产品说明书（须为正式印刷版）。

*. 产品宣传彩页（须为正式印刷版）。

*. 产品技术参数及配置清单（详细列出，可加盖公章确认）。

*. 产品报价单（如有，可注明参考报价，非强制提交）。

（*）企业资质文件

*. 营业执照副本（复印件加盖公章）。

*. 生产企业：医疗器械生产许可证或备案凭证（复印件加盖公章）。

*. 经营企业：医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件加盖公章）。

*. 代理授权书（如为代理商，须提供制造商或区域总代理商出具的有效授权书，附完整的授权链，含个人授权书）。

*. 法定代表人证书复印件或委托代理人授权书原件（含法定代表人及委托代理人身份证复印件）。

*. 《医疗设备试用承诺书》（须按附件模板填写并加盖公章）。

*. 《产品质量及资料真实性保证函》（承诺所提交资料真实、有效、完整）。

*. 推荐产品在同类医疗机构的使用客户名单（优先******案例，含科室及联系方式，如有中标通知书或销售合同可*并提供）。

*、报名方式与时限

*. 报名时间：****年*月**日至****年*月**日（工作日上午*：**-**:**，下午**:**-**:**），逾期不再受理。

*. 报名地点：张************政综******办公室。

*. 提交方式：

纸质版：*式*份，加盖公章后装订成册，提交至上述报名地点（不接受逾期提交）。

电子版：将所有资料加盖公章后扫描成PDF文件（项目申请文件还需提交可编辑的Excel表格和Word文档），压缩打包，压缩包命名规则为“项目登录解锁”，发送至指定邮箱：yqb*********************m

重要提示：报名材料必须真实、有效，如发现材料虚假******理。

*、比选方式

******将组织专业评审小组，对报名供应******综合比选，确定试用设备。比选要素如下：

比选要素 权重 评分要点

*、资质审核**% 供应商资质齐全、合规，设备相关证件完整有效

*、设备性能 **% 临床适用性评估、可靠性与安全性、经济性 设备为最新型号，性能参数******稳定性、安全性及操作便捷性达标、设备价格及配套耗材价格合理。

******业口碑 **% 供应******业信誉良好，无不良投诉记录

*、注意事项

*. 本次征集活动为采购方******的前期市场调研和试用评估，不产生法律效力，其调研和试用结******门参考使用，不对正式采购时起到任何限制和约束作用。

*. 本次试用征集不向供应商收取任何费用******承担参与本次征集活动所产生的所有费用。

*. 各供应商可根据自身产品实际情况选择报名*项或多项设备，多项设备需分别提交材料。

*. 试用设备的安装、调试、培******维保由供应商负责，因设备质量问题或使用缺陷导致医疗事故的，供应商应承担相应法律责任。

******如发生设备丢******负责向责任方追偿；因设备自身质量问题或使用缺陷造成的损坏，由供应商承担。

*. 试用期间产生的*切与设备相关的医疗数据及患者信息，其所有权******所有，供应商不得以任何形式获取或使用。

*. 如响应本项目的供应商数量不******继续******仍可在本次征集中收集有价值的产品信息作为后续采购参考。

*、联系方式：

(*) 地 址：湖南省张************。

(*) 联系人：赵登录解锁 电话：登录解锁

附件：

*. 《医疗设备试用承诺书》（模板）

*. 《医疗设备试用评估表》（模板）

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