红原县2026年非免疫规划疫苗遴选公告

为规范我县非免疫规划疫苗采购供应与管理，保障疫苗质量安全、供应稳定、价格合理、满足辖区群众预防接种需求，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《*川省非免疫规划疫苗阳光采购实施方案》《*川省卫生健康委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案的通知》《红原县非免疫規划疫苗通选、采购、供应管理实施细则》等规定，结合我县实际，现就红原县****年度非免疫规划疫苗遴选工作有关事项公告如下:
*、遴选范围
已纳入*川省医保公共服务平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网中标的生产企业/授权代理机构。
*、遴选原则
坚持公开、公平、公正、科学规范、质量优先、保障供应、需求导向原则，严格依法依规开展，全程接受纪检监察及社会监督。
*、组织实施
由红原县卫生健康局监督指导，红原登录解锁牵头成立遴选工作小组，负责材料审核、综合评审、结果公示等工作;在县纪委驻卫健******党办全程监督下，组织辖区接种单位代表集体投票确定入选品种及企业。
*、申报条件
*.企业(含代理机构)具备合法资质，近*年内无重大违法违规记录、无产品质量安全************罚。
*.疫苗产品持有有效《药品注册证书》《药品生产许可证》(进口疫苗提供《进口药品注册证》《药品经营许可证》)，批签发证明有效，符合国家药典及质量标准。
*.具备稳定供应能力，能满足红原县日常及应急接种需求，冷链配送符合规范，售后服务******置预案、退换货机制)。
*.符合国家及*川省关于非免疫规划疫苗管理的其他规定。
*、申报材料及要求
(*)核心材料清单
*.遴选申报表(见附件*)。
*.企业资质:营业执照、生产/经营许可证、法定代表人授权书(代理机构需提供生产企业正式授权)、经办人身份证明。
*.产品资质:药品注册证书及补充批件、近*个月批签发证明、产品说明书、质量标准、*川省招采平台挂网证明。
*.履约与服务:供应保障说明、冷链配送方案(含运输企业资质)、售后服务******置预案、退换货承诺书。
*.合规与廉洁:******为承诺书、疫苗购销廉洁承诺书、资料真实性承诺书。
*.其他:企业简介、近*-*年产品销售及使用数据、AEFI监测情况、接种单位需求调研材料。
(*)提交要求
*.材料按顺序装订成册，*式*份，复印件注明“与原件*致”并加盖公章，单独封装(封口加盖骑缝章)，封面标注疫苗名称、企业名称。
*.同步提交完整电子版(PDF+可编辑表格)，命名规范为“疫苗名称-企业-材料类型”，压缩包命名为“[企业名称]红原县非免疫规划疫苗遴选资料”。
*.材料须真实有效，弄虚作假*经查实，取消遴选资格，*年内不得参与红原县非免疫规划疫苗遴选。
*、时间安排
*.材料提交:****年*月**日**:**前(逾期不予受理)
*.材料审核:****年*月**日，对材料******审核。
*.遴选会议:****年*月X******通知)，组织接种单位代表投票确定入选品种及企业。
*.结果公示:遴选结果通过红原县人民政府官网公示*个工作日。
*.结果确认:公示无异议后，印发《红原县****年度非免疫规划疫苗采购目录》，有效期至下*年度遴选结果公布。
*、提交方式与地点
*.提交方式:现场提交、可接收邮寄、快递等其他方式。
*.提交地点:红原登录解锁免疫规划科(详细地址*******号)。
*.联系人:哈登录解锁 电话:****-*******  ***********
*、监督管理
遴选工作******门、社会各界监督，严禁弄虚作假、违规操作;对遴选过程******为，依法依规追究相关单位及人员责任。
*、其他事项
*.遴选工作不收取******承担材料编制、提交等相关费用。
*.遴选期内如遇国家、省、州政策调整，需变更遴选品种、企业或流程的，由遴选工作小组研究决定。
*.本公告由红原登录解锁负责解释，未尽事宜按国家、省、******。
附件：*.红原县****年度非免疫规划疫苗遴选申报表
*.资料真实性及无违法违规承诺书
*.资料真实性及廉洁承诺书
*.冷链配送及售后服务承诺书
*.退换货承诺书
*.红原县****年度非免疫规划疫苗品种需求目录