武功蓝天医院体外冲击波碎石机询价公告

武功登录解锁体外冲击波碎石机询价公告

根据******[**登录解锁《关于功能科体外冲击波碎石机采购事》呈批件审批，武功登录解锁对功能科体外冲******询价采购。

*、项目概况：

******泌尿系统结石诊疗能力，满足日益增长的患者需求，优化治疗手段，现须采购*台体外冲击波碎石机，请符合条件的供应商积极报名参加。

供应商资格性和符合性要求

（*）体外冲击波碎石机供应商资格性要求

*. 主体资格：

- 具有独立法人资格，能提供有效的营业执照（经营范围含医疗器械生产或销售）。

- 若为代******家的有效授权书（明确授权范围及期限）。

*. 资质认证：

******家需具备《医疗器械生产许可证》，产品需取得《医疗器械注册证》及附件（符合国家医疗器械分类管理要求）。

- 供应商需提供近*年无重大违法违规记录的************声明）。

*. 质量与售后：

- 具备完善的质量保证体系（如通过ISO*****等医疗器械质量管理体系认证）。

- 提供明确的售后服务方案（含安装调试、培训、维修响应时间、备件供应等）。

（*）体外冲击波碎石机符合性要求

*. 产品性能：

- 符合国家医疗器械标准（如GB****.*、YY****等），提供产品技术参数与标准的符合性说明。

- 冲击波能量、焦距、定位精度等关键指标需满足临床使用要求，附检测报告。

*. 安全要求：

- 具备必要的安全保护装置（如过压保护、过载保护等），提供电气安全、电磁兼容（EMC）检测报告。

- 产品说明书、标签等标识符合《医疗器械说明书和标签管理规定》。

*. 临床适用性：

- 提供产品适用范围说明（******位等），附临床验证资料或文献支持。

- 可根据需求提供设备操作演示或样机试用方案。

*. 其他：

- 报价需包含设备运输、安装、培训等费用，明确付款方式及质保期（*般不低于*年）。

- 提供近*年同类产品的销售业绩证明（如合同复印件，隐去敏感信息）。

*、报价时间、地点

*.报价时间：截止****年 *月* 日**时前

*.报价方式及地址******

总报价，报价文件密封好（文******印章）亲自送达或寄至：陕西省咸阳市武功县小村镇武功登录解锁招标办

项目联系人及方式： 董西宁 ***********。

*.纪检监督电话：登录解锁

*、报价要求

*.供应商报价资料。例如：营业执照复印件；资格证明资料复印件；法人代表授权书；报价表（盖章)。(其他需求供******明确)。

*.密封及签字、盖章要求。例如：报价表须由委托人签字并加盖单位印章。

*.技术服务要求。供应商必须完全响应技术及服务要求，关键技术参数应要求供应商提供证明材料。报价要求作为符合性审查条件，*项不满足视为无效报价。

武功登录解锁

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