粤东医院检验试剂遴选公告(唐氏筛查试剂、AU5800消耗品)

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  • 广东-中山
2026-05-25
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    广东-中山
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公告正文公告正文

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******检验试剂遴选公告(唐氏筛查试剂、AU****消耗品)
发布时间:****-**-** **:**:**.*

中************,拟******遴选,兹邀请符合资格条件的供应商报名。

*、 项目基本情况

************

*. 项目信息与基本要求详见下表,供应商所报名产品必须满足下表检验项目、参数需求

项目编号

使用科室

项目名称

   需求

预算

**

检验科

AU**********

所需消耗品项目

*.协助检验科完成相关项目的性能验证。

*.贝克曼AU****全自动生化分析仪。

******相关项目的************或通过ISO*****认可实验室)。

**.****/*年

******

检验科

唐氏综合征产前筛选检查检测试剂项目

*.方法学:化学发光法。

*.检验项目:

(*) 早孕期母血清产前筛查(总β亚单位人绒毛膜促性腺激素、妊娠相关血浆蛋白A);

(*) 中孕期母血清产前筛查(甲胎蛋白、总β亚单位人绒毛膜促性腺激素、未结合雌*醇)。

*.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。

*.室内质控:免费提供每个检测项目至少两个水平(包括正常和异常)的室内质控品,且质控范围适用于唐氏筛查。

*.适配仪器及软件:

(*) 适配贝克曼DXI***全自动免疫分析仪。

(*) 免费提供配套唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件,有双胎***体综合征风险率的参数,可计算出风险值。

(*) 提供配套不间断电源。

*.项目比******同平台的******需通过ISO*****认******)

*.室间质评:参加国家卫******EQA,有独立分组且所有检测项目分组数排全国前*名,EQA成绩合格(提供近*年EQA成绩单,EQA实验室参加数材料佐证)。

*.校准品具有溯源性,提供所有检测项目的溯源文件。

*.如检测项目有多种规格试剂,需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。

**.***/*年

*、供应商资格条件:

*.供应商应为依法设立的独立法人机构;

*.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和试剂、设备生产商的合法有效的授权;

*.供应商未被列入信用中国网站(**********人”“重大税收违法案件当事人名单”“政府采购严重违******于中国政府采购网(******)“政府******为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间;

*.供应商必须是在广东省招采子系统备案的合格企业,提供的试剂必须是在广东省药品和医用耗材招采管理系统备案、有交易编码的产品,提供的报价能在广东省药品和医用耗材招采管理系统正常创建合同、下单及回款等;

*、不同的供应商之间有下列情形之*的,不接受作为参与同*项目竞争的供应商:A、彼此存在投资与被投资关系的;B、彼此的经营者、董事会(或同类管理机构)成员属于直系亲属或配偶关系的;C、法定代表人或单位负责人为同*人或者存在控股、管理关系的不同单位。

*、供应商报名需提交的材料:

*.试剂报名表:https://******(打开连接-使用模板-分享-下载为docx文件)

*.试剂报价表:https://******(打开连接-使用模板-分享-下载为xlsx文件);

*.供应商营业执照、医疗器械经营许可证;

******家营业执照、医疗器械生产、经营许可证;

******家→供应商(如存在多级授权需提供各级授权资料);

*.供应商法人授权委托书;

*.产品医疗器械注册证;

*.产品用户名单、合同或发票复印件;

*.产品彩页、说明书;

*、报名、获取遴选文件时间

*.报名时间:****年*月**日至****年*月**日(工作日周*至周*上午*:**-**:**,下午*:**-*:**)

*.报名方式:

(*)试剂资料:将第*点(*)试剂报名资料提到的资料复印件盖单位公章(鲜章),按照顺序整理成PDF文件,第*项报价表需同时提供EXCEL文件,材料压缩打包后发送至邮箱zssyyd***************om,邮件标题、文件命名格式为:“项目******名称”。

*.遴选文件获取时******通知。

*、响应文件提交时间及地点:

******通知。

*、公告期限:

自本公告发布之日起*个工作日。

*、联系人:

陈老师****-*******     

                                                药剂科  

                                            ****年*月**日


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