营口市中心医院手术室(奥林巴斯腹腔镜镜头及导光束、史塞克腹腔镜镜头及导光束、强生超声刀手柄导线)03包单一来源公示

*、项目信息

采购人：营口登录解锁

项目名称：营口登录解锁手术室（奥林巴斯腹腔镜镜头及导光束、史塞克腹腔镜镜头及导光束、强生超声刀手柄导线）**包

拟采购的货物或服务的说明：申请购买的HP***CN为强生GEN**主机专用配套手柄，是超声能量传导、******件，用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科等微创手术。该手柄******件，有使用寿命限制，每把手柄最高使用次数为**次，到期自动锁定，必须原装更换以保障手术************需更换的手柄均已达到最高使用次数，无法继续使用。强生（上******为中国地区总代理，现授权辽宁益惠******为本次采购项目唯*经销商，故申请以单*来源采购方式采购新手柄。

拟采购的货物或服务的预算金额：**,***.**元

采用单*来源采购方式的原因及说明：采用单*来源采购方式的原因及说明：*.技术唯*性：专利绑定、无替代 HP***CN 由强生独家设计生产，专属接口、通讯协议、能量算法、安全识别码均为专利技术。与 GEN** 主******配件无法识别、无法启动、无法稳定输出能量。国内外无兼容替代品，无法通过第*方仿制或改装实现安全使用。*.合规唯*性：整机注册、不可拆分。HP***CN 与GEN**主机为同*张医疗器械注册证，************手柄将破坏注册结构，违反医疗器械使用质量管理规范，存在医疗安全与合规风险。*.安全唯*性：临床必******手柄经过完整电气安全与生物相容性验证，无漏电、无异常发热、******配件可能导致能量不稳、凝血失效、组织热损伤，直接危及手术安全。*******授权、唯*渠道。强生对 H************唯*授权经销。仅授权经销商可******质保、专业售后。且HP***CN 无同类等效产******家可提供符合技术、注册、安全要求的替代手柄，只能从强生授权唯*渠道采购。

*、拟定供应商信息

名称：辽宁益惠******

地址******长江南街***号甲(****)

*、公示期限

****-**-** 至****-**-**（公示期限不得少于*个工作日）

*、论证专家名单：邸劲、汪海燕、曹明月

*、联系方式

*.采购人

联系人：马登录解锁

联系地址******大街西**号

联系电话：登录解锁

******门

联系人：吉哲

联系地址******大街西**号

联系电话：****-*******

*、附件

专业人员论证意见（格式见附件）