步入式稳定性试验箱采购招标公告-1

招标公告

*. 招标条件：    

      本招标项目已由江苏登录解锁投资建设。本项目对投标报名人的资格审查，采用（资格后审）方法选择合格的投标人参加投标。项目所需资金来源是自筹并已落实，同时已具备招标报名条件。现特邀请合格的潜在投标人(以下简称申请人)参加本次招标项目的报名。参加本项目的投标申请人须报名资格审核通过后，方可参加投标。

*. 招标内容

   *.*设备名称：步入式稳定性试验箱

   *.*数量：*套

       金山桥QC（地址******开发区杨山路**号）：*套

       原料QC（地址******园区天永路*号）：*套

   *.*技术要求：

*.*.*金山桥QC

*.*.*.*品牌为进口品牌。

*.*.******温湿度调节，调节范围应至少包括温度**C°±*C°湿度**%±*%、温度 ** C°±* C°湿度**%±*%、温度**C°±* C°湿度**%±*%的控制或者其他中国药典、UPS、ICH等要求的条件。

温度**°C±* C°湿度**%±*%断电后能在**分钟维持系统在设定的温湿度范围内。

温度**C±* C°湿度**%±*%断电后能在**分钟维持系统在设定的温湿度范围内。

温度**°C±* C°深度**%±*%断电后能在**分钟维持系统在设定的温湿度范围内。

控温波动：±*.* C°。

温度/湿度波动度（无载荷时）：±*.*C°/**.*%。

温度/湿度波动度（有载荷时）：±*.* C°/±*%。

温度/湿度均匀度（无载荷时）：±*.* C°/±*%。

温度/湿度均匀度（有载荷时）：±*.*C°/±*%。

温度偏差：±*C°。

湿度偏差：±*%。

温度控温范围：**-**C°。

湿度控制范围：**-**%。

*.*.*.*应有*套制冷制热系统，以确保******，在其中*套系统出现问题后能够自动切换到另外*套系统，不接受两套系统同时工作。

升温速率不超过*C°/min以保护加热管寿命：开机后通过自动混湿度控制器需*小时内达到设定湿度。

*.*.*.*容积：容积为**m*，试验室内有充足货架放置药品货架距离墙面，天花板，灯及地面不少于**厘米，货架间留有不******通道。货架摆放按照进门顺序从左到右，充分利用空间靠；摆放位置不要挡住回风和出风口。货架材质采用铝合金或***不锈钢，每套*层（层高为**cm~**cm），高度可调，货架上面应有小孔以促进空气的流通；每层承重量大于***KG，每个货架承重量大于****KG。底板采用不锈钢，厚度≥*mm，承载力≥***kg/m*，以保证承重要求和库板******安装树脂材质的龙骨支架以确保良好的保温隔热的性能。

*.*.*.*符合GMP标准，详细参数需求详见URS文件

*.*.*原料QC

*.*.*.*品牌为进口品牌。

*.*.*.*设备安装场地：长不超过*m，宽不超过*m，高不超过*m,，要求能有效安装，并预留*定的检修空间。

*.*.*.*箱内容积（L）：至少有**m*可用空间，试验箱内有不少于*个货架（每个*层）放置稳定性样品，可自动调节层高，且与地面、墙面有******高度控制在*.*m左右；每层货架承重在***kg以上。

*.*.*.*货架材质：***不锈钢，表面光洁。内胆（外壳）材料：内：镜面不锈钢SUS***，厚度≥*.*mm；外：喷塑镀锌彩钢板，白灰色，厚度≥*.*mm。

******条件：单点温度波动度不大于±*.*°C；温度均匀度不大于±*.*C，湿度单点波动度不大于±*%RHI；湿度均匀度不大于*%RH，充分符合ICHQIA标准和中国药典标准。

温湿度探头总系统响应时间应小于**s。

温度调幅精度*.*C°，分辨度*.*C°

湿度调幅精度*.*%RH，分辨度*.*%RH，提供证明文件。

*.*.*.*步入******空间多点校准，校准标准符合国际标准IEC*****-*-*，EC*****-*-*和国内标准GB/T****.*-****。

*******时的制冷及控******方式，******方式。

*.*.*.*符合GMP标准，详细参数需求详见URS文件

*. 投标人资格要求

     *. 投标人资格要求

     *.*投标人须为中华人民共和国境内注册的独立法人，具有有效的营业执照。

     *.*投标人须具备该设备的生产资质（代理经销商需要有生产企业授权经销证书）

     *.*投标人须具有良好的商业信誉和财务状况，无违法记录。

     *.*投标人须具备完善的售后服务体系，能够**小时内提供技术支持和维修服务。

     *.*生产经验：近*年内至少有**个以上医药的供货业绩。

*. 报名及投标文件获取

     *.*报名方式：投标申请******电子招标平台报名。

     *.*报名时间：****年*月**日至****年*月**日。

 *.*报名资料：

******营业执照复印件（加盖公章）

      - 法定代表人身份证复印件

      - 法人授权委托书及被授权人身份证复印件

      - 近*年类似项目业绩证明

      - 联系方式（联系人姓名、手机号码、固定电话）

      以上资料须提供原件复印盖公章或原件扫描的电子版且必须清晰。

*.*报名步骤：

   *.*.*.******电子招标平台（https://******）上公开发布。

   *.*.*.本项目******电******，供应******电子招标平台，按需提交相关资料，具体操作步骤可查阅网站首页供应商操作手册。

   *.*.*凡有意参加的供应商******电子招标平台（https://******，审核通过后下载本项目招标文件以及图纸、答疑澄清等开标前公布的所有项目资料，无论供应商领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容，请******电子招标平台发布的相关信******理。

   *.*.*供应商根据招标公告要求的方式按时完成报名、提交报名资料、投标文件等。

       所有文件资料压缩后以附件形式上传。

*.*联系方式 

  招标人：江苏登录解锁

  地 址：江苏省徐州市经经济开发区龙湖西路**号（恩华科技大厦******

      联系人：许登录解锁              

      电 话：登录解锁 

      邮 编：******