邵阳市中心医院ECMO设备采购项目需求征求意见

邵阳登录解锁ECMO设备采购项目进口产品论证公示

湖南登录解锁受邵阳登录解锁的委托，对邵阳登录解锁ECMO设备采购项目组织相关专家******论证，现将有关事项公告如下：

*、采购项目名称：邵阳登录解锁ECMO设备采购项目

*、预算金额：****元    

*、采购项目：ECMO设备 *套                          

*、采购理由：

（*）采购需求与必要性

   体外膜肺氧合系统（ECMO）是急危重症医学领域最高级别生命支持设备，主要用于重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征、暴发性心肌炎、心源性休克、重大手术术后心肺支持等，是******必备核心装备，直接关系患者生命安全与救治成功率。 ECMO为危重症患者（重症肺炎、暴发性心肌炎、心源性休克、呼吸循环衰竭等）提供生命支持，对设备稳定性、血液相容性、精准控制能力要求******危重症心肺衰竭患者救治能力，满足成人、儿童及新生儿全人群临床******内转运使用需求，现申请采购进口ECMO相关设备。

 （*）申请采购进口产品的理由

*.核心技术不可替代

进口产品采用全磁悬浮无轴封离心泵，血栓风险极低，血流动力学更稳定;国产多为半磁悬浮/机械轴承，安全性与稳定性不足。

*.临床安全要求更高

进口膜肺氧合效率高，可连续稳定支持≥**天，满足重症患者长期生命支持;国产设备耐久性、可靠性差距明显。

*.全人群适配需求

可覆盖新生儿(<*kg)至成人全年龄段，专用耗材齐全;国产设备对低体重儿、特殊人群适配性差，耗材配套不完善。

*.进口 ECMO 全球应用数*年，指******循证数据充分，在复杂病例、特殊人群中安全性与有效性得到充分验证。国产设备临床应用时间较短，特殊场景数据不足******救治标准。

综上，目前国内同类产品在全磁悬浮离心泵核心技术、溶血控******稳定性、全年龄段（新生儿至成人）适配性、专用耗材******循证医学证据等关键指标上，******临床安全使用标准，境内无法以合理商业条件获取满足临床刚需的等效产品。

经查询《政府采购进口产品审核指导标准》（****年版），该设备未纳入审核指导范围。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中所禁止或限制进口的技******急危重症救治能力、完善区域公共卫生应急体系、保障患者生命安全，国产产品无法在性能、安全性、稳定性、耗材保障上等效替代进口 ECMO 设备，特申请采购进口产品。

*、专家论证意见：

论证时间	> ****年*月**日
论证地点	> 湖南省长沙市岳麓区麓龙路******A栋***
论证意见	> 采购人根据提升危重症心肺衰竭患者救治能力的实际需求，拟采购ECMO设备*台，要求该设备完全满足：①新生儿(<*kg)至成人全年龄段，可连续稳定支持≥**天；③采用全磁悬无轴封浮离心泵，减低血栓风险；④可满足ECPR、新生儿、多器官衰竭等高难度救治。经论证目前能满足上述功能及技术要求的同类产品中国境内无法获取。经查询《政府采购进口产品审核指导标准》（****年版），该设备未纳入审核指导范围。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中所禁止或限制进口的技术产品。为满足危重症人、肺衰竭患者的救治需求，确保医疗安全，建议采购进口产品。
专家成员名单	姓名	工作单位	职称
	文劲松	******	技术专家
	唐永红	湖南中医******	技术专家
	李自刚	******（湖南师******）	技术专家
	罗跃龙	湖南中医药大学	技术专家
	杨虹	长沙市司法局	法律专家

*、公示期限：

自****年*月**日至****年*月**日，共计*个工作日。任何供应商、单位或个人对采购进口产品公示有异议的，可以向采购人、采购代理机构以书面形式实名******门。

*、联系方式

采购人：邵阳登录解锁

联系人：邹登录解锁

电话：登录解锁

地  址：湖南省邵阳市大祥区红旗街道宝庆中路***号

采购代理机构：湖南登录解锁  

联系人：孙登录解锁、李玥、吴彦、田甜

电话：登录解锁

地址******湖南省长沙市岳麓区麓龙路******A栋***