许昌市中心医院重症医学科体外循环套包1项目市场调研公告

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现************重症医学科体外******产品调研，欢迎具备相关资质的潜在供应商参与报名。本调研公告仅面向市场广泛征集项目相关技术参数、服务要素和市场价格考察，并非正式采购******为。
各潜在供应商请如实提供推荐产品技术参数及相关******确认正式采购需求的重要参考。
*、调研耗材信息

序号	耗材名称	规格型号或适用症	技术规格或主要参数	预算价格	品牌入围数量	配套设备使用	国产/进口	是否为临采耗材
*	膜式氧合器	各规格适应症：用于心外手术或治疗******血液的氧合及*氧化碳的排除。	*.技术规格：氧合器最大血流量*.*-*升/分钟；预充量***ML;膜表面积*.*平方米；膜材料为聚甲基 戊烯；抗血浆渗透中空纤维；热交换表面积*.**平方米；热交换器材料聚酯。适配******现有江苏赛腾STM***配套使用 ******现有的ECMO江苏赛腾品牌STM***配套使用	*****	*	是	进口	否
*	离心泵泵头	各规格适应症：用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭的体外循环功能。	*.技术规格：离心泵泵头为磁悬浮技术，；预充量**ML；表面积***平方厘米；；流量*-*升/分钟；转速*-****；最大额定压力（毫米汞柱）*** ******现有的ECMO江苏赛腾品牌STM***配套使用	****	*	是	国产
*	人工心肺机体外循环管道	各规格适应症：用于实施心脏直视手术时与心脏插管，氧合器相连构成*整套体外循环血液通路，为患者建立体外循环血液通路的使用。	技术规格：管路材料聚碳酸酯包含（导管，泵导管，血液过滤器，气体过滤器，压力监测器，连接管，单向阀，*通开关，接头，心内吸引头，压力监测器 ******现有的ECMO江苏赛腾品牌STM***配套使用	****	*	是	国产	否
*	*次性使用动静脉插管	各规格需包含（**F）动脉插管，用于插入成人动脉血管、灌注血管或器官和/或与体外循环设备的配件相连。适应症：动静脉插管是单腔引流或灌注的外周血管插管，与配备体外回路的ECMO或ECLS配合使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的患者。此类患,者无其他可用治疗方案，且预期会出现持续临床恶化实或即将面临死亡的风险。	*次性使用动静脉插管具备单腔引流或灌注的外周血管插管，聚氨酯（TPU)与配备体外回路的ECMO或ECLS使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的患者。满足成人，小儿不同患者股动脉的插管需求。 ******现有的ECMO江苏赛腾品牌STM***配套使用	****	*	是	国产	否
*	*次性使用动静脉插管静脉	*.各规格静脉插管需包含（**F，**F，**F）用于插入成人或儿童静脉血管、灌注血管或器官和/或与体外循环设备的配件相连。适应症：动静脉插管是单腔引流或灌注的外周血管插管，与配备体外回路的ECMO或ECLS配合使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的患者。此类患,者无其他可用治疗方案，且预期会出现持续临床恶化实或即将面临死亡的风险。 *.各规格动脉插管需包含（**F，**F，**F）用于插入成人或儿童动脉血管、灌注血管或器官和/或与体外循环设备的配件相连。动脉插管可在股骨位置用于动脉输送插管或在颈静脉位置用作静脉回流插管。	*.*次性使用动静脉插管具备单腔引流或灌注的外周血管插管，聚氨酯（TPU)与配备体外回路的ECMO或ECLS使用，预期用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的患者。满足成人，小儿不同患者股动脉的插管需求。 ******现有的ECMO江苏赛腾品牌STM***配套使用	****	*	是	国产	否
*	微创扩张引流套件	各规格适应症：适用于肾结石或肾积水经皮穿刺中使用。	*.技术规格：拔出鞘内径*.*mm拔出鞘长度***mm,微创引流套件适用病人经皮肾穿刺，由扩张鞘，拔出鞘，引流管，引流针，导引钢丝组成，需要满足不同病人的型号和规格 ******现有的ECMO江苏赛腾品牌STM***配套使用	****	*	是	国产	否

*、耗材调研供应商须提供的报名资料
*、资格要求及调研报价（附件*）
①、调研供应商企业法人营业执照及供应商身份证明及授权
②、调研供应商为产品制造商时，提供有效的《第*类医疗器械生产备案凭证》（第*类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第*、*类医疗器械提供）；调研供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第*类医疗器械经营备案凭证》（第*类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第*类医疗器械提供)。
③纳入医疗器械管理的产品还须提供医疗器械注册证（或第*类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
④、根据医保局规定，属于医保报销的产品，须提供**位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）
⑤、所投产品如具有河南省标号或许昌市标号须如实提供。不属于医疗器械管理类别的产品无须提供，未申报河南省标号或许昌市标号的提供承诺函。
*、耗材技术参数调研表及偏离情况说明（附件*）
*、所投产品网采价及市场调研报价。（附件*）
*、报名时间、报名方式和联系方式
*. 报名时间：****年*月**日-****年*月**日
*. 报名方式：请将报名资料以PDF扫描文件形式发送至邮箱xcg***************om，并将word原件同时发送至此邮箱。（请将邮件标题标注为：调研项目名称-供应商名称-联系人-联系方式）
*. 联系方式：
******王老师
代理机构：许昌登录解锁
联系人：朱登录解锁      联系电话：登录解锁
*、本次调研公告在《中国采购与招标网》、《中国招标投标公共服务************官网》上发布。

供应商报名基本信息表

序号	报名耗材名称	技术参数是否完全符合要求	供应商名称	联系人	联系电话	邮箱
		据实填写是或否

 

 

*、营业执照
提供调研供应商的营业执照
 
 


*、供应商身份证明及授权
法定代表人（单位负责人）授权书
 
本人 法人姓名系 供应商名称  的法定代表人（单位负责人），现委托 姓名，职务以我方的名义参加贵方______________________项目的调研活动，并代表我方全权办理针对上述项目的响应文件提交、解密、谈判、响应文件澄清、签约等*切具体事务和签署相关文件。
我方对被授权******责任。
在贵方收到我方撤销授权的书面通知以前，本授权书*直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。除我方书面撤销授权外，本授权书自投标截止之日起直至我方的响应有效期结束前始终有效。
被授权人无转委托权，特此委托。
供应商名称：                                   （盖单位公章）
法定代表人（单位负责人）：                 （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表：         （签字或加盖名章）
法定代表人（单位负责人）授权代表联系电话（手机）：              

法定代表人（单位负责人）身份证（国徽面）	法定代表人（单位负责人）身份证（人像面）
法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（国徽面）	法定代表人（单位负责人）授权代表身份证（人像面）

注：法定代表人（单位负责人）参加本项目调研的，则法定代表人授权给法定代表人


*、制造商生产资质或经销商经验资质
供应商为产品制造商时，提供有效的《第*类医疗器械生产备案凭证》（第*类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第*、*类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第*类医疗器械经营备案凭证》（第*类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第*类医疗器械提供)


*、医疗器械注册证（或第*类医疗器械备案信息表）
所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第*类医疗器械备案信息表）未纳入医疗器械管理的不提供。
 

 
*、市场调研报价*览表

耗材名称	产品注册证名称或备案凭证名称	医疗器械注册证号	规格	品牌	产地	单位	河南省网采价格或许昌市中标价（元）	产品调研报价 （元）	河南省标号或许昌市标号	**位医保贯标码（收费材料提供，不可收费材料注明不可收费）
与调研公告耗材名称*致	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	据实填写	如有则据实填写	据实填写	填写标号或填写不属于或填写未申报	填写贯标码或填写不可收费

注：
*、耗材名称填写应与调研公告耗材名称*致，产品注册证名称或备案凭证名称应与产品注册证或备案凭证上名称*致，所填写规格应与注册证或备案证*致
*、不属于医疗器械管理类别的产品填写“不属于”，未申报河南省标号或许昌市标号填写“暂未申报”；并完善附件*《河南省标号或许昌市标号承诺函》；
 
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
   年     月     日
 

 

附件*：未申报河南省标号或许昌市承诺函
河南省标号或许昌市标号承诺函
******          
******未申报本市场调研项目（市场调研项目名称）投标产品（耗材产品名称）河南省标号******有意向参与本项目市场调研及******作出以下承诺：
******能在中标之日起，**日历天内办理河南省标号或许昌市标号，且能在河南省医药集中采购平台查询。
******中标后，未在中标之日起**日历天内未完成河南省标号或许昌市标号办理且河南省医药集中采购平台无法查询******签订******，采购人无责撤销采购合同，由此带来******承担。
 
 
法定代表人或被授权人（签字或盖章）:
供应商名称(盖公章):
   年     月     日