江苏省疾病预防控制中心重组结核杆菌融合蛋白(1.0ml/瓶)【重组结核杆菌融合蛋白(1.0ml/瓶)】单一来源采购公示

采购人：江苏登录解锁

项目名称：重组结核杆菌融合蛋白(*.*ml/瓶)

拟采购的货物或服务的说明：重组结核杆菌融合蛋白主要用于结核感染检测，该试剂的抗原为结核杆菌特异性抗原ESAT-*( early secreted antigenic target *)和CFP-**(culture filtrate protein **)，其编码基因位于RD*(region of difference *)区。该试剂的检测方法为直接皮内注射，结果判定为注射后**-******位反应。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币***.***元

采用单*来源采购方式的原因及相关说明： 根据《中国结核病预防控制工作技术规范》、《中国学校结核病防控指南》、《全国结核病防治规划（****—****年）》、《江苏省“***”结核病防治规划》等要求，学校人群、肺结核患者密切接触者、艾滋病病毒感染者******结核感染筛查。目前用于结核感染筛查的方法主要包括结核菌素皮肤试验(tuberculin skin test,TST)、结核抗原皮肤试验 (TB antigen-based skintest, TBST) 和y-IFN释放试验(interferon-y release assays, IGRA ). TST******筛查，但PPD抗原成分复杂，无法鉴别结核分枝杆菌感染与非结核分枝杆菌感染及卡介苗接种，特异性差，导致大量假阳性对象******置造成较大的不利影响。IGRA是*种以T细胞为基础的体外诊断结核感染的方法，目前应用的IGRA检测方法所采用的结核杆菌特异性抗原为ESAT-*(early secretedantigenic target *)和CFP-**(culture filtrate protein **), 其编码基因位于RD*(region of difference *)区，RD*在BCG和绝大多数非结核分枝杆菌的基因组中是缺失的，能够较好地区分真性结核感染和BCG接种诱导的反应。但该方法需要抽取静脉血在实验室条件下完成，而且检测步骤繁琐，检测人员技术要求高，难以在基层推广实施。TBST是以ESAT-*和CFP-**蛋白作为抗原，能准确地识别结核感染者，结果不受卡介苗接种影响，基本杜绝了假阳性的产生，且该试剂的检测方法为直接皮内注射，操作简便，适合基层推广实施。目前，国内市场只有安徽智飞龙******生产的重组结核杆菌融合蛋白检测试剂采用ESAT-*和CFP-**蛋白作为抗原******获国家知识产权局颁布的本产品发明专利。因此，本药品满足政府采购中“采用单*来源采购方式。(*)******采购，指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能******采购。”中的规定且同时满足以下*个条件:(*)项目功能的客观定位决定必须使用指定的专利、专有技术或服务，而非采购人的主观要求。(*)项目使用的专利、专有技术或服务具有不可替代性，没有可以达到项目功能定位同样要求的其他替代技术方案。(*)因产品或生产工艺的专利、专有技术或服务具有独占性，导致无法由其他供应商分别实施或提供，只能由某*特定供应商提供。根据《中华人民共和国政府采购法》第***条规定，本项目符合单*来源采购的情形，本项目以单*来源方式向安徽智飞龙******采购。

名称：安徽智飞龙******

地址******明珠大道****号

统*社会信用代码：*****************A

****年**月**日至****年**月**日 (公示期限不得少于*个工作日)

*. 采购人

联系人：徐登录解锁

联系地址******江苏路***号

联系电话：登录解锁

*. ******门

联系人：唐志龙

联系地址******路**号天目大厦

联系电话：***-********

*. 采购代理机构

名称：江苏登录解锁

联系地址******路***号D座

联系电话：登录解锁