生化免疫流水线院内询价采购公告

******************）就检验科生化************内采购询价，欢迎符合资质的供应商前来参加。

*、项目概述

*.流水线支持生化肝功能类、肾功能类、血脂类、糖代谢类、心肌类、离子类等生化项目检测；化学发光免疫分析法性激素类、甲状腺功能类、肿瘤类等发光项目检测。检测项目需包含但不仅限于附件*所列项目清单。

*.规划配置生化模块*台、免疫模块*-*台（以现场勘查为准）。需满足以下测试速度：生化项目总测试速度≥****T/H（含ISE电解质），免疫项目总测试速度≥***T/H。免疫模块要求支持甲功、性激素、肿瘤******检测。

*.询价采购流程分为两轮环节：

第*轮设备摸底调研 通过综合技术参数、性能指标、售后服务及试剂质控等多维度评审，择优筛选出满足临床业务需求、综合评分排序靠前*-*家的产品（报名≤*家，选*家入围；*家＜报名＜*家，选*家入围；报名≥*家，选*家入围）。

第*轮成本专项调研 针对入围的品牌，重点开展试剂耗材长期使用成本、供货周期、配套服务等商务条款比较与谈判，为采购决策提供客观依据。

*、参加询价的供应商资格要求

*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

******合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

******政法规规定的其他条件；

*.响应单位具有与所投产品相对应的医疗器械生产或经营（许可）资格；

*.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同*个人的两个及******************），不得同时参加同*合同项下的任何采购活动。

*.本项目不接受联合体响应。

*、参加询价报名时请提供以下材料

*.报名单位法人授权委托书（附法人及受托人身份证复印件）；

************资质；

*.产品资质（包括注册证、国际认证等）及简介，附*份查******门网站截图；

******家对推介产品的设计使用期限信息（如说明书、注册证或铭牌等）复印件或照片；

*.报价单（附件*）；

特别说明：本项目报价由设备价格及流水线******分组成，本次仅需报设备价格，且设备报价不得低于****元整，否则视为无效投标。

*.配置清单；

*.实验室智能化系统实施方案要求；

包括但不限于实现对样本、数据、仪器等智能化管理，以全面监控样本流转的各个环节，实时了解样本位置和状态，可预设连接科室其他型号生化分析仪、免疫分析仪等，形成整体的实验室解决方案，便于科室后续发展，同时降低人力成本。

*.设备主要参数调研表（附件*）

*.*客观分佐证材料：提供设备彩页或白皮书，做好标记；

*.*主观分佐证材料：

“实验室质量管理体系及质控溯源完整性”提供材料建议如下（包括但不限于）：

（*）ISO****质量管理体系证书；ISO*****医疗器械专用质量管理体系证书；医疗器械注册证（流水线+配套试剂）

******家量值溯源流程图

******校准品、高低值质控品产品彩页/目录截图

“临床应用成熟度”提供材料建议如下（包括但不限于）：

（*）列明流水线标配/可开展肿瘤、甲功、性激素******配套试剂全覆盖。

（*）说明是否配套全自动生化免疫流水线综合信息显示大屏，实时监控待检测标本和试剂耗材余量等信息；说明是否具备标******理模块（含自动查找及定位标本功能、自动存储模块）；说明能否实现试剂******中随时可加试剂；说明是否具备提供配套纯水机能力或者能否实现自动供水系统与中央纯水机对接，无需人工加水，减少人工干预。

（*）近*年（自****年*月*******及以上医疗机构中，同品牌/同系列生化免疫流水线的化学发光法肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素检测应用业绩至少 * 项（需提供合同复印件、验收证明或用户证明）。

“智能质控与实验室数字化联动能力”提供材料建议如下（包括但不限于）：

（*）设备智能质控、异常预警、自动复检、批量质控统计界面截图

（*）与主流 HIS/LIS/ 实验室信息系统对接案******数字化联网应用案例证明

（*）质控数据自动报表、趋势分析功能介绍页

*.试剂质控实验室分组调研表（附件*），国家卫健委室间质评未开展项目不用填；

**.项目安装验收实施方案要求：

******现场******需求复核后提供具体实施方案，内容应包括但不限于：项目实施计划与时******调试方案；设备安装布局图、安装说明。

**.承诺函（盖公章）

（*）免费对******改造。

（*）开******Lis和His系统************签署正式合作协议，承担接口开发及对接过程中产生的所有费用。

（*）所投试剂均在江苏省药品和医用耗材招采管理系统（中标）挂网。

（*）提供ISO*****标准文档编制所需技术资料，并协助完成新仪器项目的性能验证、检验结果比对验证工作，并承担比对、验证所需要的试剂等成本费用。

（*）采购人的年测试量大于本招标预期要求使得系统配置无法满足******要求直接增加分析模块数量。

（*）故障不能保证结果时效性时，及时提供备用单机。

（*）所有提供资料真实有效，若经核实存在偏离******造成的所有损失，并被纳入非诚信供应商名单。

上述资料扫描制作成*份pdf文******+品牌命名，发送至邮箱K***************om。

*、响应时间、地点及联系方式

*.报名起止时间：****年*月*日至****年*月*日

*.联系方式：联系人：吴老师   联系电话：****-********

*、响应文件提交及中标相关事项

*.只有在规定时间内发出询价报名邮件的服务商才能参加此次采购项目。

*.在报价合格的前提下，资质和要求均能满足比价采购文件实质性响应要求，且综合评分排序靠前的服务商可入******通******方所有。