******现有临床检验新项目开展，现发布其******采购公告信息，有******试剂库报名。

*、新试剂名称和检测方法及用途（见附件*）

*、新试剂的要求

1. 接收范围仅限已按国家药品监督管理局要求完成备案并取得有效备案证，或已完成注册并取得有效注册证的试剂。
2. 首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；
3. 所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度************、IFCC、WHO等推荐的方法性能；
4. 所用标准品或标************、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量溯源，同时提供溯源性证明文件；

*、供应商******家资质要求

1. ******门登记注册的独立法人；
2. 必须符合市场监督管理局相关文件要求，可以提供合法证照（营业执照、试剂经营许可证、法人委******家合法证照（营业执照、生产许可证、注册证）； 
3. ******在中国政府采购网中******贿犯罪记录；
4. 供货商必须提供与所采购试剂相关技术支持，同时无偿提供不少于**T试剂给相关科室（实验室）试用。

*、提交资料要求

1. ******填写《新试剂采购报名表》（见附件*，每个试剂填*份）和《新试剂采购信息表》（见附件*，所有试剂汇总）；
2. 提供广******最近*个月销售发票或合同复印件，无法提供齐全需附上书面说明详述原因；
3. 试剂的报价不得高于检测项目收费价格的**%，超过该标准需附上书面说明；
4. 生产企业、代理商、经销商资质（*证）复印件；
5. 产品合格证明或检验报告书、产品照片和使用说明书等有关资料；
6. 提供经销商在中国政府采购网中的查询结果（http://******），以******贿犯罪记录”和投标资料齐全真实的承诺函；
7. 提交的资料必须按以上顺序排列，纸质版加盖企业公章送试剂库，电子版需提交整套资料扫描件外，还需附上附件*和附件*填写完资料******资料压缩成rar文件发到邮箱：，文件名命名为：【批次日******名称，纸质版和电子版均已提交方视为报名成功。

*、流程

1. 经销商按要求提供上述相关资料；
2. 提交完资料后，尽快提供新试剂给相关******试用；
3. 试************议价、审议；

*、报名截止时间、地点、联系人及联系电话

1. 报名截止时间：****年 * 月* 日下午**:**       
2. *************楼体外诊断试剂库
3. 联系人：林药师/李药师
4. 联系电话：登录解锁

*、新试剂议价时间：******通知。

                                                                                          中山登录解锁                                        

                                                                                                ****年*月**日