郑州市中心医院上肢固定器等10种医用耗材采购公告

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项目地址
河南-郑州
业主单位
招标代理
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采购对象
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本项目为郑州登录解锁上肢固定器等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

*、项目名称

郑州登录解锁上肢固定器等**种医用耗材采购

*、项目概况

资金来源： 自筹资金 交货期： *天

序号	产品名称	质量层次	是否无菌	单位	技术参数	备注
*	上肢固定器	国产	否	个	*****位的外固定或支撑使用，促进患者康复。可以使用D打印等技术制作。	报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。
*	躯干固定器	国产	否	个	*****位的外固定或支撑，促进患者康复。可以使用D打印等技术制作。
*	下肢固定器	国产	否	个	*****位的外固定或支撑，促进患者康复。可以使用D打印等技术制作。
*	乳腺组织标记物	进口	是	支	由高纯度钛金属或其他制成，生物兼容性好，可在超声、X线及核磁共振引导下经皮穿刺植入乳腺组织，提供沙漏型或圆柱型等多种形状以便于多病灶区分识别，放置后不易移位且可长期留置于体内，用于乳腺病灶术前定位及新辅助治疗疗效评估的影像学标记。产品要求无菌。
*	牙科根管锉针	进口	是	板	用于齿科根管治疗时使用的器械，用于牙髓治疗过程中的牙根管预备和塑形，用于复杂根管的规范性治*****************分为不锈钢或镍钛合金。产品要求无菌。大于等于支/板
*	骨填充材料	国产	是	盒	由异种骨（如牛骨）经*****理后制成，主要成分为羟基磷灰石，可含透明质酸钠等生物活性赋型成分，无菌包装，用于牙科手术中骨缺损的填充修复。（大于等于个/盒）
*	双层人工真皮修复材料	国产	是	片	具有双层结构，上层为半透明医用硅橡胶******理的湿态胶原层（主要成分为I型胶原、硫酸软骨素），无菌提供，用于深度烧伤、外伤性全层皮肤缺损及整形外科手术中非感染创面的真皮层缺损修复与重建。产品要求无菌。
*	*次性使用便携电凝刀	国产	是	支	******烧灼、止血、切割等微血管止血操作。电凝刀能够精准作用于病变组织，减少对周围组织的损伤。由保护帽、笔身、内置电池、开关及铁铬合金发热丝笔尖组成，无主机无导线。产品要求无菌。
*	*次性使用推进器预装式旋磨导管	进口	是	个	产品由旋磨导管和旋磨推进器组成，用于冠状动脉严重******理，对患者冠状动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。产品要求无菌。
**	旋磨用导引导丝	进口	是	根	应用于冠脉内旋磨术，可供独立推进和转向。产品要求无菌。

*、供应商资格要求

*.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。

*.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符******业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合******家、规格、价格、批号、效期及时供货。

******家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。

*.不得有商业******为。如供******为，将被视为不合格。

*.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

*.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法******罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。

*.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人******人、重大税收违法案件当事人名单、政府******为记录名单相关信息。

******为必须符合国家法律、法规和有关规定。

*.本项目采购不接受联合体报名。

*、报名须知

*.报名时间

****年*月**日至****年*月*日

【*:**-**:** **:**-**:**（工作日）】

*.报名方式

郑州登录解锁采购管理办公室邮箱（办公楼*楼）

*.报名要求

*.**类、*类医疗器械应提供的资质

******家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）

*.*.*经营************家，无需提供）：营业执照（需含经营*、*类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为*类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为*类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）

*.**类医疗器械应提供的资质

******家资质：*类医疗器械备案凭证、*类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）

*.*.*经营企业资质：营业执照（需包含经营*类************家，无需提供）

*.*其它要求

*.*.*不作为医疗器械管理的提供相关证明

*.*.*国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示******企业信用报告、近半年完税证明

*.*.* 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人******人、重大税收违法案件当事人名单、政府******为记录名单相关信息

*.*.* 法人授权委托书、被授权人身份证

*.*.*进口产品提供产品授权书

在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件*）*并发送至邮箱（cg***************om）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱登录解锁收+项******名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱登录解锁收+项******名称+基本情况表。）

*、评审

评审时间：******通知

采购单位：郑州登录解锁

地址：郑州市桐柏北路**号

邮编：******

联系人：邱登录解锁

电话：登录解锁

邮箱：

发布日期：****年*月**日

******门：纪检监察室

监督电话：登录解锁

附件信息