柳州市柳铁中心医院放射性药品-锝［99Tc］亚甲基二膦酸盐注射液配送服务项目市场调查公告

各供应商：

******业务开展的需要，近************内市场调查，欢迎有意向、资质符合的供应商前来报名参与。

*、采购项目名称：放射性药品-锝［**Tc］亚甲基*膦酸盐注射液配送服务项目

*、供应商资格要求：

*.国内注册（指按国家工商管理有关规定要求核准登记的）经营范围达到本次采购货物及服务要求，具有独立法人资格，持有有效的《企业法人营业执照》；

*.具有《药品GMP认证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》、《辐射安全许可证》；

*.具有《道路运输经营许可证》（含放射性物品运输资质）；

*.配送人员须持有《放射性工作人员证》及《辐射安全培训合格证》；

*.对在“信用中国”网站等******人、重大税收违法案件当事人名单、政府******为记录名单及其他不符合相关法律法规规定条件的供应商，不得参与本项目调查活动；

*.供应商*年内在经营活动中没******罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照************罚的重大违法记录，符合《中华人民共和国政府采购法》及《中华人民共和国政府采购实施条例》规定。

*、项目基本参数需求：

*.配送服务供应商*家，服务期*年，预算金额：约为****元/*年。

*.质量要求：

（*）供应商质量管理要求：

① 供应商严格按照国家放射******采购、储存、配送。

② 供应商应具备完整的放射性药品质量管理体系，包括采购验收、储存养护、出库复核、运输配送、质量投诉与不良反应报告等制度。

③ 药品运输须符合放射性物品运输及药品冷链运输双重标准，运输过程须全程可追溯，配备温度监控及辐射剂量监测设备，并提供完整记录。

④ 供应商应具有与其经营规模相适应的经营场所和库房，放射性药品库房******门相关要求。

（*）供应商配送服务能力要求：

① 供应商应具有*定供******用药需求******的放射性药品的质量应符合国家制定的相应标准，及放射性药品的相应手续及文件，确保放射性药品的质量及合法性。

② 放射性产品存在自然衰减快、原材料生产和供应不确定性因素大的特点，放射性药品具体供货时******订货通知确认的生产与配送安排为准。******方临床需求，无正当理由不得延迟交货。

③ 产品包装、运输、发货符合《放射性药品管理办法》及其他国家相关运输标准和要求供应商须根据放射性药品的要求提供适当额外包装，以防止在转运中损坏，包装应能够适应远距离运输、防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。

④ 供应商须提供药品的现场搬运、入库、开箱、验收、放射性活度核对等伴随服务。

⑤ 供应商应具有完善的放射性药品应急配送预案，确保发生突发事******用药需求。

*.售后服务质量需求：

（*）服务过程中发生的投诉、药品质量问题、放射性安全事故等******理************如实反馈。  

******制定的相关质控方案接受检查。  

（*）应制定详细的放射性药品运输、配送应急预案（包括运输泄漏、辐射安全事故、车辆故障等），保证发生突发事故时能及******、患者的用药安全及需求。  

（*）按照国家药品******业标准或双方******验收。合作期内产品质量出现问题，供************理。  

（*）必须遵循下列管理规定及本******门对放射性药品的相关规定：  

① 《放射性药品管理办法》；  

② 《放射性物品运输安全管理条例》；  

③ 《药品经营质量管理规范》；  

④ 国家及地方有关辐射安全与防护的其他相关规定。  

*.交货地点：柳州市内采购单位指定地点。

*.付款条件： 本项目无预付款******货物验收合格且完成线上对账后的******约定的账期提起线上结算付款。采购人每月仅结算*次月度费用，如中标供应商未能在验收合格后及时提起对账或在提起结算付款前未能按时提供发票给采购人，则采购人有权将本月应结算款项延后至下月支付，下月款项依次顺延。

*、报名需提交的相关资料：

*.报************务公开************下载）；

******营业执照副本复印件；

*.法定代表人授权委托书（需有法定代表人签字或盖章）；

*.法定代表人及委托代理人有效身份证件复印件； 

注：以上相关资质证明文件均需加盖公章，并扫描编辑成P******邮箱ltzx***************m。

*、市场调查会议现场需提交的资料

*.报价表******填写）

模板：

*.供应商有效的《企业法人营业执照》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》、《药品GMP认证》、《辐射安全许可证》复印件；

*.法定代表人授权委托书（需有法定代表人签字或盖章）；

*.法定代表人及委托代理人有效身份证件复印件。

*.项目实施方案。

*.项目售后服务承诺方案。

*.提供****年*月*日以来同类项目业绩；（如有请提供）

注：以上制作纸质材料*式*份，带至会议现场。（只需装订好，不需要密封）

*、具体会议时间地点：******通知。

*、联系人：韦老师、谢老师。

*、联系电话：****-*******。

*、报名截止时间：****年*月*日下午**：** 

******招标采购办公室

****年*月**日