山东省血液中心国产试剂项目二(二次)公开招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包*：

(*)*.所投产品为医疗器械的，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；②投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；
*.所投产品（含医疗设备、配套试剂）属于医疗器械的，投标人必须提交所投产品有效期内的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如有附表，需提供附表），未提供或提供不全的，其投标无效。
*.所配送试剂（耗材）若纳入药品监督管理的，应符合以下标准：******家的，须具备《药品生产许可证》；②投标人为代理商，须具备《药品经营许可证》并包含所投标产品的经营范围或其他符合国家规定的证明材料。。

采购包*：

(*)*.所投产品为医疗器械的，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；②投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；
*.所投产品（含医疗设备、配套试剂）属于医疗器械的，投标人必须提交所投产品有效期内的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如有附表，需提供附表），未提供或提供不全的，其投标无效。
*.所配送试剂（耗材）若纳入药品监督管理的，应符合以下标准：******家的，须具备《药品生产许可证》；②投标人为代理商，须具备《药品经营许可证》并包含所投标产品的经营范围或其他符合国家规定的证明材料。。