辽源登录解锁心内科设备采购公示

*、项目信息

项目名称：心内科设备采购项目

拟采购的货物或服务说明：血管内超声、冠脉内旋磨仪、冲击波球囊各*台（技术要求见附页*）

拟采购的货物或服务的预算金额：*****元

采用采购方式：******内公开议价

******期限：签订合同后*个工作日内

*、申请人资格要求

*、中国境内注册并持续有效的供应商，并能提供相关产品专业技术能力的证明材料及文件。参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重******政法规规定的其他条件。

*、经营该采购项目范围的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或*证合*）及代表人授权委托书、授权人身份证复印件（被授权人代表身份证原件随身携带备查），供应商须提供参选产品依法取得有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或国家食品药品监督管理总局盖发的医疗器械备案凭证。

*、公示期限：****年*月**日至****年*月**日

*、递交文件截止时间：****年*月**日至****年*月**日**：**（北京时间）。外地报名可将报名表传至ZXYY登录解锁@***.com。

*、议价时间及地点：******通知。

*、其他补充事宜：如对该项目有异议，可在公示期内以书面形式向辽源登录解锁医疗设备科提出书面意见。

*、联系方式

*、采购人：张登录解锁

*、联系方式：辽源登录解锁医疗设备科     联系电话：登录解锁

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附页*

血管内冲击波设备

技术要求

**.*冲击波设备小于*kg，方便携带和移动至不同导管室。

*.*冲击波连接器电缆，具有*键触发脉冲功能。

*.* IVL连接器电缆连接方式为磁吸式连接。

*设备冲击波(脉冲)参数。

**.*.*支持单根冠脉血管内振波导管可释放脉冲数量为≥***次。(见次性冠脉内冲击波导管说明书C*+)

*.*.*单根冠脉血管内振波导管脉冲发射器电极≤*个。

*.*.*最短周期暂停时间≥**秒。

**.*.* *个周期内连续最大脉冲数量:**个脉冲

*.*发射器驱动通道数≥*个，保证能量分布均匀

**.*可同时用于冠脉及外周血管治疗

*.* 输出最大脉冲电压:*kv，可调节

*.*输出最大脉宽;≥**微秒

*.*脉冲频率**-**Hz

*.*输入功率*.**-*.**A、输出电压****V

*.* 脉冲频率≥*HZ

*.* 脉冲持续时间≥*S

*.显示及控制方式。

*.*彩色数字显示。

*.*手动控制冲击波激发。

*.*可连续及单独激发。

*.*具有自动识别功能，自动控制脉冲发射的总数。

*.安全参数

大*.*设备外壳无通气孔的聚合物外壳，使用阻燃剂UL**V-*额定材料。

*.*具备开机自检系统。

**.*具有机器自动检测监控及错误显示模块******终止治疗流程。

**.*防溅水性生理盐水从上方(发生器)***mL生理盐水从任何角度(连接器电缆远端)

**.*设备获得NMPA/CE/FDA多重认证

**.*主机具有防除颤功能

 

 

 

 

 

 

 

 

 

血管内超声诊断系统

技术参数与性能要求

适用范围(广义描述设备适用范围)

*、工作用途(具体的应用场所)

心内科

*、设备配置与配件

**.*配置

平板电脑*台

******理器*台

驱动马达*台

滑板*个

鼠标与键盘*套

申源及电源线*套

设备总台数:*台

1. 技术参数与性能要求

*.* 支持≥**MHlz机械旋转式超声导管技术

*.*≥**英寸医用级触控LED显示器，分辨率≥****X****

*.*内置高速硬盘，支持可外接硬盘，存储空间≥***GB

*.*兼具自动回撤和手动回撤功能，回撤距离≥**cm，回撤速度≥*档，自动回撤与手动回撤最大采集数≥****帧图像。

*.*软件支持中英文界面

*.*具有自动化血管壁和血管内腔测量分析软件

*.*具有图像动态回顾功能

*.*具备自动测量标签间距离功能

*.*具有录像播放功能，播放整个回撤过程中的IVUS图像

*.** 具备在图像中任意位置添加标注功能，具备长轴标签功能

*.** 具有内腔加深模式，通过选择内腔加深模式，区分血液与其他组织结构

*.** 具备网络数据通讯传输接口，终身确保数据************内网络

*.** 机械旋转式超声导管，通过外径≤*.**F

*.** 最小兼容导引导管≤*F

*.** 超声导管工作长度:****土**mm

* 售后服务

**.*质保期:*年

*.*出现故障响应时间  *小时内

*.*维修支持 提供维修支持   

*.*耗材及*配件  无

*.*维修资料提供维修资料

*.*维修工具提供维修工具

*.*预防性维护/定期维护保养 每个月保养*次

*.*维修密码支持 无

*.*升级 免费升级

*.**使用培训 提供使用培训

*.**工程师培训 提供工程师培训

旋磨介入设备

*、设备名称:旋磨介入治疗设备

*、设备用途说明:

用于冠状动脉旋磨术，同心性旋转原理，可监视和控制磨头的转速并向操作人员

提供整个程序过程中的性能信息。

*、主要技术及系统概述

*.*系统组成:包括控制套、空气软管、推车

*.*拥有彩色液晶显示屏，*种指示器显示区域，随时显示磨头转速以方便医生操作

*.*用户界面转速显示范围:*-******r/min，初始速度约为***,*** RPM

*.*具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置，有计时器复位按键

*.*速度下降幅度过大会有提示

*.*失速时会显示红色失速图标

*.*采用光纤测定磨头转速，保证转速测量准确性

*.*控制面板上有速度旋钮，可调节磨头转速

*.*带有与气瓶连接的管路和控制阀门

*.**控制面板用于与推进器连接接口包括:光纤接口、电连接器、气体管线连接器*.********包含压力组件，用于调控输出给旋磨导管的压力恒定

*.**采用压缩空气或氮气为动力

*.**主机重量≤*.*kg，尺寸约为**cm***.*cm***.*cm，体积小，重量轻

*.**放置和挂置两种模式，可选配推车用于放置控制台、磨头导管、氮气瓶和输液架方便移动

*.**安全提示功能包括:*,*** RPM减速，**,*** kRPM减速，CHECKPRESSURE检测压力，STALL失速提醒(小于**,**ORPM)，Dynaglide^TM模式及防止意外气动设计

*、旋磨磨头参数

*.**体式推进器旋磨导管，包括推进器、磨头、磨头导管、旋磨导丝(Floopy&Extra Support)、导丝夹

*.*.*通过推进器的移动来控制磨头的运动

*.*.*通过打开/关闭推进器的气体涡轮开关来启动旋磨头转动

*.*.*推进器内的制动器设计用于固定导丝，在磨头旋转时，防止导丝旋转或移动

*.*.*移动推进器旋钮时，磨头可以独立移动

*.*.*具备临时启动按钮，易于操作

*.*.**体化设计，支持预装，磨头可更换

*.*旋磨磨头采用黄铜材质，表面有镍涂层，远端覆盖微钻石*.*旋磨磨头尺寸范围*.**mm-*.*mm，满足临床治疗需求

*.*适配导引导管长度***cm