过氧化氢等离子体五类卡灭菌挑战装置耗材公开遴选公告

*、公告日期： *** * 年 * 月 ** 日至*** * 年 * 月 ** 日

报名 截止 时间： *** * 年 * 月 ** 日**:**

*、项目编号： YTYY-*** ***** -HC* **

*、采购方式：公开遴选

*、 项目具体内容：

序号	耗材通用名称	包装规格要求 ?	产品要求 ? (“ ★ ”项为实质性响应条款，不满足将不具备遴选资格)	国产/进口	最高限价(元)	单位	是否要带样品	是否专机耗材	专机设备品牌、名称、型号
*	过氧化氢等离子体*类卡灭菌挑战装置	**支/盒	*.产品用途：用于监测和判断过氧化氢等离子体灭菌器灭菌医疗器械是否灭菌合格，以及******用；                     ★*.产品为管腔化学*类指示卡PCD，管腔装置材质为内径*mm、长为*m的聚*氟乙烯管（符合国标GB*****-****中附录A和*.*.*.*要求）;                                          *.产品在<全国消毒产品网上备案信息服务平台>备案有效期内，产品第*方检测报告应体现管腔装置气密性和*类指示卡的检测内容;                            *.产品检测报告及产品彩页须注明产品属于*类卡灭菌挑战装置，抗力难于同等条件下的管腔生物PCD;                                        *.*类化学指示卡必须独立密封包装，防止指示卡在未使用时暴露的风险。                        ★*.产品包装应符合GB*****-****<<消毒产品标签说明书通用要求>>第*条指示物要求。且最小销售包装标签应符合第*.*条款要求。（须提供每支独立包装样品）。                    *.产品需有抗残留功能设计，使用过程中不启动灭菌指示卡不可变色。                                *.提供深圳******的供货证明。	国产	****	盒	是	否	/

备注：报价必须低于最高限价，否则为无效报价。

*、投标商资质要求：

（*）具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其 他 组织（提供营业执照或事业单位法人证书等法人证明扫描件，原件备查）。

（*）参与本项目投标前*年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商作出承诺声明）。

（*）参与本项目政府采购活******门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商作出承诺声明）。

（*）具备《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款的条件（由供应商作出承诺声明）。

（*）******人、重大税收违法案件当事人名单、政府******为记录名单（由供应商作出承诺声明）。

（*）不存在《深圳市财政局采购供应商信用信息管理办法》（深财规【****】*号）列******为（由供应商作出承诺声明）。

（*）与其他投标供应商不存在单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系；未对本次采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务（由供应商作出承诺声明）。

（ * ） 不同投标人的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同*人、属同*单位或者在同*单位缴纳社会保险；不同投标人的投标文件不得由同*单位或者同*人编制；单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目政府采购活动（由投标人填写《供应商基本情况表》相关信息）。

（ * ） 本项目不接受联合体投标，不允许分包 。

（ ** ******营业执照复印件（加盖公章）、 法人证明书(原件)及法人身份证 复印件（加盖公章）、法人授权书（原件）及授权代理人身份证复印件（加盖公章）。

（**）经营企业《营业执照》复印件、《医疗器械备案凭证》/《医疗器械经营企业许可证》复印件

(**)生产企业《营业执照》复印件、《医疗器械生产备案凭证》/《医疗器械生产企业许可证》/《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

(**)生产企业经销代理授权书（应答供应商必须为制造商或制造商指定的唯*的合法代理商）。

* 、投标要求：

*、报名方式： 免费在线下载资料，采取邮箱报名方式， 报名供应商可 根据自身情况，自由选择******报名 ， 报名供应商填好报名表（附件*）加盖公章并扫描（PDF文件）， 发送至ytqrm***************om ， 邮件主题的标准******（全称）参加XXX项目报******名称、联系人姓名、手机号码（若没有按照规定格式填写，则可能被认定为报名无效） 。收到时间以邮箱系统时间为准（报名邮箱有自动回复功能）。 遴选 文件 需逐页盖章并 于开标当日带至 遴选 现场 。

* 、 开标时间： ************官网公布，请各报名******官网，如无特殊情况，不再以其他形式通知各报名供应商。

* 、开标地点： **************楼评标室。

* 、 参加开标时法人代表或法人代表授权人须携带本人身份证。

* 、联系人： 蔡老师 办公电话： ****-********

备注： ******已上线第*方SPD耗材管理系统。