关于开展晋江市医院晋南分院检验科医用试剂耗材市场需求调查二次公告

为规范采购管理，精准掌握检验科医用试剂耗材市场供应价格，保障检验科日常检测工作顺利开展，现就相关医用试剂耗材开展市场需求调查。此前公告发布后，报名************面向社会开展市场询价，诚邀信誉、业绩良好，创新能******报名参与，现将有关事项公告如下：
*、调查项目基本信息
*.项目名称：晋江登录解锁检验科医用试剂耗材市场需求调查（*次）。
*.调查范围：共**个采购包，详见公告附件：医用试剂耗材明细表
注意：
（*）附件中“技术参数/适配机型”*栏为实质性要求，供应商所提供产品未满足基本要求的，调查资料采购人有权不予采纳。
（*）本次调查以单个采购包为最小响应单位。供应商须按采购包号分别提交独立、完整的报名及调查材料；严禁将多个采购包合并编制同*套材料。供应商所提供的调查材料必须涵盖采购包内的所有产品。
（*）采购清单中所列规格型号为参考标准：
①通用耗材包装规格（如每盒数量、每盒人份、每包数量等），供应商可在不影响正常使用的前提下提供其他等效规格；
②适配专用设备的试剂容量规格（如特定ml规格）、校准品容量、机型专用配套耗材为必须满足项，不得擅自变更。
（*）各供应商应如实说明：清单中的耗材是否配套提供质控品、校准品等相关辅助耗材；如上述辅助耗材不随主耗******采购，或存在必须与主耗材配套使用方可完成设备检测任务的其他配套耗材，均须在响应文件中完整、逐项列明，不得遗漏或隐瞒。
（*）本次需求调查所列医用耗材名称，仅作为品类及功能参考，不做名称唯*限定。供应商不必严格限定于产品文字名称完全*致，只要所提供产品功能、用途、使用效果与所列耗材*致，能够满足实际使用需求，允许产品名称存******业通用叫法，均可参与响应。
（*）本次需求调查仅接受医用耗材类产品，不接收任何药品类相关产品及资料。请各供应商严格按照调研范围报送医用耗材品类，请勿填报、提交药品类相关产品，此类报送将不予受理。
*、供应商资格要求
*.在中华人民共和国境内注册，取得有效的营业执照（*证合*），具有独立法人资格。
*.所参与调查的医用试剂耗材纳入医疗器械管理的，供应商需具备对应类别的《医疗器械经营许可证》或第*类医疗器械经营备案凭证；生产企业需具备《医疗器械生产许可证》。
*.所参与调查的医用试剂耗材纳入医疗器械管理的，所供产品须具备有效的医疗器械注册证或备案凭证。
*.未被列入“信用中******人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入中国政府采购网政府******为名单。
*.单位负责人为同*人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与调查。
******家正规授权书，所提交授权须授权链路完整、层级清晰，最终授权需直接归属至参与本次调研的供应商本人。严禁授权链路中断、授权层级不全、未最终授权至供应商等情况，凡授权不完整、授权主体无法对应供应商的，均视为无效授权。
*.具备产品供货、售后保障及技术支持能力。
*、调查资料提交要求
资料内容需加盖单位公章，按以下顺序装订：
*.调查文件封面（含项目名称、采购包号、供应商名称、联系人、电话、邮箱）。
*.单位授权书（附表*）。
*.产品调查汇总表（含采购包号、医用试剂耗材名称、注册证或备案名称******家、单价、供货周期、质保期等核心价格及配套信息，格式可自拟，也可参考附表*）。
*.产品技术参数响应表（附表*）及产品彩页（若有，尽量提供）。
*.所参与调查医用试剂耗材属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类、第*类或第*类医疗器械，需提供以下证明文件：第*类医疗器械：需提供《第*类医疗器械备案凭证》；第*类、第*类医疗器械：需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件。
*.所参与调查医用试剂耗材属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类、第*类或第*类医疗器械的，供应商须根据自身身份（生产企业/经营企业）及参与调查货物的医疗器械分类，提供对应资质证明文件：
（*）供应商为医用试剂耗材生产企业：
①所参与调查医用试剂耗材为第*类医疗器械：需提供《第*类医疗器械生产备案凭证》；
②所参与调查医用试剂耗材为第*类、第*类医疗器械：需提供《医疗器械生产许可证》。
（*）供应商为医用试剂耗材经营企业：
①需按第（*）点要求提供所参与调查******家的《第*类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；
②所参与调查医用试剂耗材为第*类医疗器械：需提供《第*类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；所参与调查医用试剂耗材为第*类医疗器械：需提供《医疗器械经营许可证》；所参与调查医用试剂耗材为第*类医疗器械：无需提供经营资质证明文件。
③******家的授权书（所提交授权须授权链路完整、层级清晰，最终授权需直接归属至参与本次调研的供应商本人。严禁授权链路中断、授权层级不全、未最终授权至供应商等情况，凡授权不完整、授权主体无法对应供应商的，均视为无效授权）。
*.所参与调查医用试剂耗材同型号历史成交记录（需体现成交价格、成交时间、成交对象等关键信息）。
*.售后服务方案（含质保、售后响应时间、培训支持等，标注相关服务配套费用）。
*.未被列入“信用中******人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入中国政府采购网政府******为名单。
*、其他事项
*.本次调查仅为市场需求及价格摸排，不构成最终采购要约，调查结果仅作为采购参考依据。
*.供应商需保证所供资料真实、合法、有效，价格及成交记录信息准确，若存在虚假信息，取消参与资格并承担相应责任。
*.本次调查不收取任何费用，供应商提交的资料概不退还。
*.供应商需对本次调查均提供完整调查材料，否则资料不予采纳、不予退还。
*.未尽事宜，可通过公告电话咨询。
*、材料提交
参与本次调查的供应商需按要求提供纸质材料正本*份，送至指定地点；同步提交全套调查材料电子版（PDF格式，按纸质材料顺序整理，命名为【供应商名称+医用试剂耗材市场需求调查（*次）+采购包号】发送至指定邮箱。
提交地点：晋江登录解锁*号楼***
联系人及电话：卢登录解锁
登录解锁
邮箱地址*****************m
提交截止时间：****年**月**日下午*时**分，逾期不予接收。
晋江登录解锁
****年*月**日