项目名称

******体外冲击波治疗系统采购项目

供应商资格条件

*.供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第***条规定的条件，提供下列材料：

（*）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构************营业执******出具给分支机构的授权书。

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（******合同所必需的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（*）参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因******罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照************罚。（根据财库〔****〕*号文，“较大数额罚款”认定为****元以******************门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于****元的，从其规定）

*.本项目的特定资格要求

(*）供应商未被列入“信用中国”网站(************人或重大税收违法失信主体或政府************于中国政府采购网(******）“政府******为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（******）及中国政府采购网（http://******）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。 

（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。报价函相关承诺要求内容。

（*）具备有效的营业执照、医疗器械经营许可证（第*、*类医疗器械）或《第*类医疗器械经营备案凭证》；所投产品的医疗器械生产许可证（适用第*类和第*类医疗器械，进口产品除外）或《第*类医疗器械生产备案凭证》；拟投标产品医疗器械注册证（适用第*类和第*类医疗器械）或备案证（如国家另有规定，则适用其规定）

（*）所投产品如为进口产品，需提供相关授权证明。

请提供以上相关资料或书面承诺并加盖公章，否则视为响应无效。

采购内容及要求

*、采购需求：

备注：本项目的最小投标单位为包。投标人必须******投标，否则视为响应无效。

*、技术参数：

包*

;*. 设备名称：体外冲击波治疗系统

;*. 数量：*

*.技术参数要求：

*.*设备样式：由主机、立式台车（内含空压机）、治疗手柄组成。

▲*.*设备治疗用途：适用于肩周炎、肩钙化性肌腱炎、肱骨外上髁炎、肩峰下疼痛综合征、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、跟腱炎、足底筋膜炎、肌筋膜炎、非特异性腰背疼痛的辅助治疗（医疗器械注册认证，并提供佐证材料。）。

★*.*冲击波产生及传递方式：气压弹道式（R-ESWT），冲击波释放方式：手柄按键触发和脚踏开关触发。

*.*工作模式：单次冲击和连续冲击；工作压力：*.*–*.*bar连续可调，步进*.*bar。

*.*冲击频率：*.*–**Hz可调，步进*Hz。

▲*.*冲击波输出方式：双路输出，*支治疗手柄独立输出，每支治疗手柄要适配*种冲击头。冲击波最大穿透深度：≥**mm。

*.*脉冲宽度：≤*.*μs，误差≤±**%（提供佐证材料）。

★*.*治疗头：配备钛合金冲击头*套，每套冲击头≥*个（规格用途不重复），可高温高压灭菌消毒。

*.*显示屏：≥**英寸彩************方图。

▲*.**空气压缩机：静音油冷式，振动少噪音低，最大输出压力可达*.* Bar，容积≥*L。

*.**使用年限≥**年。

*.**配置清单

*、商务要求：

*.报价要求

*.*投标人所提供的货物、工程和服务均应以人民币报价，如同时以人民币及外币报价，以人民币报价为准。

*.*投标人应按照招标文件采购需求的******报价，采购人不再支付除此之外的其他任何费用。

*.交货时间和地点

*.*交货时间：合同生效之日起**个日历日内交货、安装及调试，经验收合格后交付采购人使用。

*.*交货地点：采购人指定地点。

★*.供货要求

*.*设备应为******原装、全新未经使用的合格产品，符合国家有关规定、环保要求及采购人技术要求，需提供******测试报告；对于国家规定需计量和强制检定的设备，需提供强制检定合格证和计量合格证。国产******日期与实际到货日期间隔不超过半年。

*.*投标人负责将所供设备送至采购人指定地点，并负责设备的运输、安装、调试及设备安装所需场地基础设施建设等。

*.*设备安装所涉及的有关*配件均由投标人提供。

*.*如设备涉及网络系统对接，由中标人负责对接费用。

*.包装运输要求：包装应有良好的防湿、防锈、防潮、防腐及防碰撞措施。若包装与本合同约定不*致，甲方有权拒收。凡因包装不良造成的损失和由此产生的费用均由投标人承担。投标人负责设备材料货******运输，包括装卸车、货物现场的搬运。

*.售后服务

*.*投标人保证合同货物是通过合法渠道进货的、全新的、未曾使用过的，其质量、规格及技术特征符合合同的要求。整机(含所有*配件）******保修期不少于*年******提供更************。******后通过双方代表验收并在报告上签字之日起计算。投标人需提供设备生产商或国内总代理上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、招标项目编号、招标项目名称、所投设备名称、招标人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。(由此产生的费用已包含在投标报价中）。自用户验收合格之日起，提供正版软件终身升级服务(该费用已包含在投标报价中）。

*.*质保期内投******包修、包换、包退及合同约定的其它事项，并承担因此而产生的*切费用。售后服务单位接到用户设备报修通知后，*******理意见，**小时内现场维修，维修时间超过**小时，每逾期*天，质保期延长两天。维修时间超过*天，投标人须提供备用机无偿给采购人使用，否则构成违约责任，投标人按逾期每*天****元计算赔偿采购人因此所造成的损失。**天后若完全不能修复则由投标人更换同款整机(该费用已包含在投标报价中）。免费保修期内维修不超过*次（含*次），若超过*次，从第*次维修结束日起计算延长*年免费保修。

*.*保养：保修*******次保养，按生产商保养标准做*次保养(该费用已包含在本次投标报价中，并出具报告******留存。保修期后******终身上门维修、终身上门保养(≥*次/年），并提供维修保养报告(该费用已包含在投标报价中）。

*.*保修：免费保修期内******家工程师上门保修，投标人不再向采购人收取费用，但因人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。质保期满后，投标人应提供所投设备终身维修服务，只收取更换配件的材料款。

*.*******前述维修和保养服务的，采购人有权要求投标人承担赔偿责任。

*.*投标人应于验收后向使用方提供详细的验收报告。

*.*技术文件：包括验收报告、技术文档、完整的货物资料。

*.*建立质量跟踪******定期回访（电话或现场），以保证******。

*.*因货物的质量问题发生争议，由广************质量鉴定。货物符合质量标准的，鉴定费用由采购人承担；货物不符合质量标准的，鉴定费用由投标人承担。

*.**投标人为采购人提供操作及维护培训，主要内容为设备的基本******件的构造及原理，日常使用操作、保养与管理，常见故障的******理等，培训地点主要在设备安装现场或按甲乙双方协商安排。

*.验收标准

*.*投标人负责设备的安装调试以及所有所需的线材与备件，安装所需工具设施物料由投标人自备、自费运到现场，完工后自费搬走。完工后，施工现场的垃圾清理和包装物的回收由投标人负责。

*.*设备到货后安装前，双方应共同对设备的包装、外******商、产地、******开箱检验。如在开箱检验中发现所交付的合同设备有短缺、损坏、不合格产品等，或与合同、随机文件不相符的情形，投标人应于*日内无条件予以补足，如需更换的，投标人需在双方协商期限内更换，并承担由此造成的*切损失。待设备补足或更换后，双方******检验，开箱检验合格后再组织安装调试。

*.*设备到达采购人后*******家培训合格的工程师上门安装调试******首检并提供对应佐证资料给采购人工作人员******培训(费用已包含在投标报价中）。

*.*投标人安装时须对各安装场地内其他设备、设施采取良好保护措施。

*.*合同设备安装调试完成并正常使用后，由采购人和投标人共同验收。设备的调试、验收由双方及相关人员依照国家有关标准、合同******，重要设备在验收时，应有制造商技术人员现场协助验收。在验收过程中，如合同设备的*项或多项指标未达到设备技术资料所规定要求，经调试后仍无法达到相关规定要求的，投标人需在双方协商期限内更换设备，由此产生的费用由投标人承担。

*.*验收合格后，设备正式移交给采购人，投标人应向采购人交付合同设备的质量合格证、保修单、使用说明书、维修手册等相关资料。验收合格前，产权及保管责任、灭失毁损风险归投标人。

*.付款方式：

*.*支付比例***%，所有设备验收合格，且乙方提供合同、甲方验收报告、增值税专用发票后**天******款项。

*.履约保证金的缴纳

*.*如成交金额≥**元，投标人须在合同签订之日起*个日历日内，按合同总金额的*%，向采购人提交履约保证金。履约保证金允许以支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交，未在规定时间内提交履约保证金的，视为投标人放弃中标资格，采购人有权解除本合同并要求投标人承担采购人本次采购所产生的*切费用。

*.*履约保证金的退还

*.*.*以支票、汇票、本票的方式向采购人支付履约保******项目期间内************完合同约定权利义务事项后，投标人向采购人提出退还申请，采购人在*个月内无息退还履约保证金。当有明显证******本合同约定义务，或投标人有明显过错致采购人造成损失等情况，采购人有权根据投标人违约及问题的************分扣减履约保证金。若履约保证金不足以弥补投标人给采购人带来的损失的，投标人应在收到采购人书面通知后*日内补足因此给采购人造成的损失。

*.*.*以金融机构、担保机构出具的保函原件向采购人支付履约保证******项目期间内************完合同约定权利义务事项后，使用保函或担保形式交纳履约保证金的，期限届满后自动失效。当发生有明显证******本合同约定义务，或投标人有明显过错致采购人造成损失等情况，采购人有权不予退还履约保证金，并通过举证鉴定后，采购人有权要求投标人赔偿采购人因此造成的损失，并凭保函原件和举证******领取履约保证金。若履约保证金不足以补偿采购人损失的，投标人需补足。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何*条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。
打“▲”号条款为重要参******分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

比选时间

****年*月**日**:**

比选地点

******政楼*楼会议室

所需资料

递交资料（详见附件响应文件中采购项目响应文件清单）：*.纸质文件：按顺序装订成册，*正*副并密封（报价资料无需装订，现场另外提交）；*.电子版文件：U盘（纸质文档彩色扫描件*份）。（资料不接受邮寄）

报名方式和时间

*.符合资格的供应商应当在****年*月**日前在本邀请正文末下载报名表，填写内容盖章后将PDF扫描件发送至邮箱qyfycgz***************om，邮件标题******名+联系人+联系电话”，报名截止时间为****年*月**日******收到报名邮件的时间为准。

*.邮件送达且报名登记表无误即视为报名成功，比选当天带上要求的资料前来即可，当天有*次议价环节（请将报价表打印盖章，现场填写报价后交工作人员），有疑问请来电询问。

评分办法

联系人：谢女士       联系方式：****-*******