显微镜、内窥镜摄像系统、前庭康复训练仪等医疗设备采购项目公开招标公告

本采购包 不接受 联合体投标

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采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第**条第*款规定的*般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，******理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械产品备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。

采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第**条第*款规定的*般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，******理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械产品备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。

采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第**条第*款规定的*般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，******理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械产品备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。

采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第**条第*款规定的*般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，******理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械产品备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。

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采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第**条第*款规定的*般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，******理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第*类、*类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第*类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类医疗器械产品，须取得《第*类医疗器械产品备案凭证》，属于第*类、第*类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。。