2026年登革病毒NS1抗原检测试剂(胶体金法)更正公告(二)

项目编号：FT登录解锁

各潜在投标人：

现就****年登革病毒NS*抗原检测试剂(胶体金法)项目作如下更正：

*.原公告的响应文件提交截止时间：****年**月**日**时**分，更正为：****年**月**日**时**分。

原公告的开标时间：****年**月**日**时**分，更正为：****年**月**日**时**分。

*.原谈判文件 第*章 采购内容及要求 *、技术要求

“*、检测标本：全血/血清/血浆；加样量≤**微升；

*、规格：板型；

*、性能可靠。临床研究病例≥****例，临床阳性符合率≥**%，阴性符合率≥**%（注：供应商须提供国家认可的具备检测资质的检测机构出具的具备CMA或CNAS标识的检测报告、产品说明书复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）；

*、最低检出限：要求最低检出限不低于*.*x***TCID**/mL I 型登革热病毒、 *.*x***TCID**/ml II 型登革热病毒、*.*x***TCID**/ml III 型登革热病毒*.*x***TCID**/ml IV 型登革热病毒为阳性（注：供应商须提供国家认可的具备检测资质的检测机构出具的具备CMA或CNAS标识的检测报告、产品说明书复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）；

*、*-**℃储存，有效期**个月；

*、交叉反应：试剂检测试剂检测RF 类风湿因子、乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、乙型肝炎病毒 e 抗原、乙型肝炎病毒 e 抗体、梅毒抗体、艾滋抗体、丙型肝炎抗体，乙型脑炎病毒等阳性标本时，不发生交叉反应（注：供应商须提供国家认可的具备检测资质的检测机构出具的具备CMA或CNAS标识的检测报告、产品说明书复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）；

*、具有中国国家******门颁发的《医疗器械注册证》（注：供应商须提供《医疗器械注册证》复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）；

******家具有ISO*****、ISO****、ISO*****、ISO*****认证证书（注：供应商须提供有效期内的证书复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）。”

更正为

“*、检测标本：全血/血清/血浆；加样量≤**微升；（注：供应商须提供佐证材料复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）

*、规格：板型；

*、性能可靠。临床研究病例≥****例，临床阳性符合率≥**%，阴性符合率≥**%；（注：供应商须提供佐证材料复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）；

*、*-**℃储存，有效期**个月；

*、具有中国国家******门颁发的《医疗器械注册证》（注：供应商须提供《医疗器械注册证》复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）；

******家具有ISO*****、ISO****、ISO*****、ISO*****认证证书（注：供应商须提供有效期内的证书复印件或扫描件并加盖公章，未提供的视为无效响应）。”

*.其余不变。

采 购 人：福清登录解锁

代理机构：福建登录解锁

****年**月**日