关于开展皮肤护理及创面修复类医用耗材市场需求调查公告

为规范采购管理，精准掌握皮肤护理及创面修复类医用耗材市场供应、价格、品质及售后服务情况，保障临床诊疗与护理需求，现就相关采购意向开展市场需求调查，欢迎符合资质条件的供应商参与，现将有关事项公告如下:
*、调查项目基本信息
*. 项目名称：皮肤护理及创面修复类医用耗材市场需求调查。
*. 调查范围：以下**类医用耗材（具体规格、型号以供应商提供资料为准）
注：以上**类医用耗材均要求械字号及需有医保项目代码。
*、供应商资格要求
*. 在中华人民共和国境内注册取得有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证或营业执照*证合*，具有独立法人资格或其他组织机构，所投的货物或服务在响应人营业执照允许范围内。
*. 需具备对应类别《医疗器械经营许可证》或第*类医疗器械经营备案凭证；生产企业需具备《医疗器械生产许可证》。
*. 所供产品须具备有效的医疗器械注册证或备案凭证。
*. 未被列入“信用中******人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入中国政府采购网政府******为名单。
*. 单位负责人为同*人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参与调查。
*.供应商需具备生产企业出具的有效授权文件。
*.具备产品供货、售后保障及技术支持能力，具备近*年内皮肤护理及创面修复类医用耗材产品供货业绩。
*、调查资料提交要求
资料内容（需加盖单位鲜章，按以下顺序装订）
*.调查文件封面（含项目名称、供应商名称、联系人、联系电话、电子邮箱）。
*.产品调查汇总表（含产品名称、注册证名称******家、医保编码、挂网状态(福建省药品和医用耗材招采管理平台)、单价、供货周期、质保期等）。
*.产品技术参数、说明书、高清实物图（标注规格型号）。
*.所参与调查货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类、第*类或第*类医疗器械，需提供以下证明文件：第*类医疗器械：需提供《第*类医疗器械备案凭证》；第*类、第*类医疗器械：需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。
*.所参与调查货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第*类、第*类或第*类医疗器械的，供应商须根据自身身份（生产企业/经营企业）及参与调查货物的医疗器械分类，提供对应资质证明文件：
（*）供应商为医疗器械生产企业：
①所参与调查货物为第*类医疗器械：需提供《第*类医疗器械生产备案凭证》；
②所参与调查货物为第*类、第*类医疗器械：需提供《医疗器械生产许可证》。
（*）供应商为医疗器械经营企业：
①需按第（*）点要求提供所******家的《第*类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；
②所参与调查货物为第*类医疗器械：需提供《第*类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；所参与调查货物为第*类医疗器械：需提供《医疗器械经营许可证》；所参与调查货物为第*类医疗器械：无需提供经营资质证明文件。
******家的授权书。
*.近*年内同类产品供货业绩证明（合同或发票复印件）。
*.售后服务方案（含质保、维修响应时间、培训支持等）。
*.信用中国网站的信用记录查询截图，中国政府采购网的政府******为记录名单查询截图。
*、其他事项
*. 本调查仅为市场需求调查，不构成最终采购要约，调查结果不作为强制采购依据。
*. 供应商需保证所供资料真实、合法、有效，若存在虚假信息，取消参与资格并承担相应责任。
*. 本次调查不收取任何费用，供应商资料概不退还。
*.本次市场调查响应供应商应对以上**类医用耗材均提供调查材料，否则不予采纳。
*. 未尽事宜，可通过联系电话咨询。
*、材料提交
参与本次市场调查的供应商需要按照要求提供相关材料（************区）*楼办公室，同步提交全套调查材料的电子版（PDF格式，按纸质材料顺序整理，命名为‘供应商名称 - 皮肤护理及创面修复类医用耗材材料’），发送至ljsqw***************om邮箱。
*.提交材料地点：鲤城区中山南路***-***号*楼综合办公室。
*.联系人:李登录解锁，联系电话:登录解锁。
*.提交材料截止时间：****年*月**日**:**前（逾期不予接收）。
鲤城登录解锁
（******）
****年*月**日