非免疫规划疫苗遴选的公告

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关于非免疫规划疫苗遴选的公告

为规范非免疫规划疫苗遴选与采购管理，保障疫苗质量安全、供应稳定及居民预防接种需求，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《海南省疾病预防控制局关于进*******非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》等相关规定，结合我县实际，现启动非免疫规划疫苗遴选工作，有关事项公告如下。

*、遴选依据

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》、海南省疾病预防控制局《关于进*******非免疫规划疫苗采购供应管理的通知》（琼疾控局卫免函〔****〕**号）及本县民生保障与疾病防控需求。

*、遴选范围

参选疫苗须来自********公布的《非免疫规划疫苗成交品种目录》及后续增补目录，未列入该目录的疫苗不得参与。

*、参选条件

（*）疫苗生产企业/委托推广企业须具备合法资质，进口疫苗需提供《进口药品注册证》。

（*）需签署《疫苗包退包换******海南省非免疫规划疫苗储存运输收费相关规定。

（*）疫************门不良通报，近*年无违规宣传、控苗压苗************为。

（*）疫苗需符合质量标准，提供完整的生产企业资质、产品规格、安全性监测数据等相关材料。

*、申报材料及提交方式

请各参选企业用牛皮纸档案袋按照以下顺序归档材料（含电子版和纸质版），所有资料均需盖章，申报材料具体内容要求详见附件。

（*）申报材料

*.档案袋封面

*.目录

*.生产企业资质材料；

*.疫苗资质材料；

*.委托推广企业资质资料；

*.配送商资质材料；

******家签署《疫苗包退包换协议》。

（*）提交方式

将纸质材料（总*份）报送至保亭登录解锁免疫规划科。电子版报送至保亭登录解锁免疫规划科邮箱bt登录解锁。

（*）提交截止时间

电子版于****年*月**日**:**前，纸质版于****年*月**日**:**前，逾期不予受理。

（*）联系人及联系方式

岳登录解锁，办公室电话：登录解锁（正常上班时间）。

*、遴选流程

（*）会议材料评审

非免疫规划疫苗遴选工作委员会召开评审会******合规性审核。

（*）结果公示

遴选结果通过“保亭黎族苗族自治******公示，公示期不少于*天。

（*）目录印发

公示无异议后，正式印发《保亭黎族苗族自治县非免疫规划疫苗遴选入选目录》。

*、监督机制

遴******************全程监督，确保公开透明、合规有序，同时接受社会各界监督。

*、其他事项

（*）申报材料真实性由申报单位负责，弄虚作假者取消参选资格；

（*）遴选结果仅适用于****-****年度非免疫规划疫苗采购；

（*）本公告由保亭黎族苗族自治县非免疫规划疫苗遴选委员会负责解释。

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                                                ****年*月**日