关于检验科全自动凝血分析仪招采意向公告

技术参数表

设备名称

全自登录解锁

数量

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安装场地

检验科

商务评审要求

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所投产品近两年******用************或*******优先)，提供*份销售合同作为价格依据。

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维修响应*小时，到达现场时间≤*小时，重庆主城有售后维修机构；维修完成时间超过**小时的，应承诺提供备用机；设备应承诺开机率高于**%（按自然日计算）；提供每年至少*次上门巡检与设备维护保养。

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******家停产后维修支持及*配件供应时间≥**年，质保≥*年。

具体性能与参数要求：*、所有条款应逐条提供证明材料，并标注页码；*、参数性能以产品说明书为准，无法证明视为负偏离；*、如要求提供其他支撑材料的，未按要求提供视为负偏离。为必须满足项。

设备参数要求

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用于抗栓药物的评价；抗凝系统、纤溶系统的检测，以及用药后药效评估与监测

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具有医疗器械相关资质，需要同时取得CE、FDA和NMPA证书

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检测项目包括：PT,APTT, FIB,TT,DD,AT,抗Xa,LA（狼疮抗凝物）等，检验试剂与仪器同品牌或检验试剂注册人与仪器同品牌，提供效期内试剂注册证

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纤维蛋白原检测支持Clauss法，加分项：支持PT演算法

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单机可同时装载样本≥***个，无需样本位进样器或者SDM模块连续进样

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单机试剂位≥**个，具备冷藏功能，加分项：无中断连续装载试剂

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仪器品牌在****年（室间质评第*次）国家卫******抗凝蛋白检测（AT/PC/PS）中均有独立分组，且按仪器分组统计时参加实验室数量均≥**家

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检测通道：凝固法（光学法或磁珠法）、发色底物法、免疫比浊法均≥*个

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检测速度：PT≥***测试/小时，加分项：PT-Fib≥***测试/小时

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仪器检测光源：采用LED光源或使用其他类别光源承诺定期更换的

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配套抗Xa检测试剂用于普通肝素（UFH）和低分子肝素（LMWH)检测时线性范围均应不低于*.**～*.*IU/mL

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配套血管性血友病因子抗原检测试剂检测样本时线性范围应不低于**%～***%

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仪器同品牌配套DDimer检测试剂的抗干扰能力：抗类风湿因子≥****IU/ml（提供支持文件）

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可随时插入急诊标本，满足急诊标本检测需求，急诊样本位≥**个

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仪器配套DDimer检测试剂具有排除静脉血栓的FDA认证支持文件，提供证明文件

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配套凝血因子*项（*/*/*/**/*/*/**/**)均需要具有完整的朔源体系，可朔源至WHO或ISTH（提供证明文件）

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质保期：≥*年

★配置要求

操作系统*套、设备主机*台、电脑*台、条码扫描器*个、软件终身免费升级