纳雍县人民医院西门子16排CT球管采购项目单一来源公示-1

采购人：******

项目名称：******西门子**排CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******

采用单*来源采购方式的原因及说明：******目前使用的为西门子**排CT（型号：Scope Power）******自主研发并生产，所有设备******独家制造。目前该设备球管的曝光次数已超过****扫描秒，超过市场平均使用寿命，经检测目******于停机状态。现申请采用单*来源采购，理由如下：
*******件（属*类医疗器械），并非独立可用设备，必须通过国家食品药品监督管理局对球管与CT整机的匹配性检测并合格后方可投入使******的安全性、高效性及图像质量。为保障设备的匹配性与使用安全，同时避免因球管故障导致设备长时间停机影响临床工作，特******生产的CT球管。
*、根据**********的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址**********门申请许可事项变更。”设备在使用及维修过程中，************件作为整机重要结构组成，均随整机******球管，会导致整机结构及组成发生变更，需重新******************注册，故******球管。
*、本设备仅可******生产的球管，当前市场上无其他品牌或型号的球管可实现替代，更换亦需遵循统*的规格标准。球管需通过国家食品药品监督管理局（CFDA）对球管与整机匹配性的测试检验，才能保证安全、高效和最佳的图像质量。目************西门子**排CT(型号：Scope Power)设备兼容。
根据《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款规定。符合下列情形之*的货物或者服务,可以依照本法采用单*来源方式采购（*）******采购的；（*）发生了不可预见的紧急情况******采购的；（*） 必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需******添购。依照本法西门子**排CT(型号：Scope Power)球管采购符合单*来源采购方式。西******是中国境内西门子设备指定的正规售后服务来源，贵州登录解锁是西******在贵州地区的唯*授权经销商，故申请在“贵******单*来源采购

名称：贵州登录解锁

地址******贵州省贵阳市******大理石路大理小区第*组团D幢*单******]

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*.采购人信息

联 系 人：张主任

联系电话：/

联系地址******纳雍县居仁街道同心南路

******门

联 系 人：纳雍县财政局

联系电话：****-*******

联系地址******纳雍县雍熙街道沿河街财政局

*.采购代理机构（如有）

联 系 人：刘登录解锁

联系电话：登录解锁

联系地址******贵阳市北京路鑫都财富大厦**楼

*、附件