天津市河东区疾病预防控制中心（河东区卫生监督所）关于基孔肯雅热相关检测试剂耗材采购项目询价公告

为开展****年基孔肯雅热病原学******拟采购相******市场调研询价******报名参与。

*、项目编号：HD登录解锁

*、项目名称：****年基孔肯雅热病相关检测试剂耗材采购项目

*、资质要求

******营业执照有效。若所投产品属于医疗器械，须按照《医疗器械监督管理条例》（中******令第***号）规定提供对应证明文件（复印件需加盖公章），具体要求如下：

（*）报价供应商为所投医疗器械制造商的，按产品分类提供有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证。

（*）报价供应商非所投医疗器械（第*类医疗器械除外）制造商的，按产品分类提供有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证。

若所投产品不属于医疗器械，无需提供上述备案证明文件或许可证。

*、存在直接控股、管理关系或法定代表人为同*人的不同供应商，不得同时参与本项目报价。

*、供应商须提供参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（加盖公章）。

*、供应商在交付产品时，应随货提供产品合格证明、进货凭证、注册或备案证明文件（如适用）及正品承诺书等能够证明产品来源和质量的材料。

*、项目明细

附：规格参数

基孔肯雅热病毒实时荧光PCR检测试剂盒

*.适用范围：适用于定性检测从全血和血清中提取的基孔肯雅病毒核酸。

*.检测性能：灵敏度最低***copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

*.反应体系：可根据需要提供*管全混体系和除酶以外*管预混液体系包装，每个反应孔核酸体积≤*μL，终体积≤**μL，核酸上样孔数≤*孔，同品牌多个不同试剂可使用同*扩增程序上机使用。（提供说明书证明）

*.检测程序及时间：预变性≤**sec，PCR扩增循环数≤**cycles，反应理论时间≤**min，反应时长≤**min。（提供说明书和反应截图证明）

*.结果判读：可免费提供试剂盒同品牌的多病原核酸检测结果判读软件，*键即可完成多种病原体的结果判读，判读的试剂盒种类应覆盖≥***种常见病原微生物的核酸检测试剂盒。（提供多病原核酸判读结果及软件著作权）

*.有效期：-**±*℃保存，有效期不低于**个月，冻融次数≥*次,可同时提供**T或**T包装。

*.生产******家试剂的生产质量，可******日常的环境监测，需提供符合ISO/IEC*****具备悬浮粒子、沉降菌监测能力的证明文件。（需提供第*方验证报告为证）

*.技术奖项：所投产品生产企业可取得“多重PCR技术平台”省级及以上科学技术奖，可以提供证明文件。

★*.售后服务保障：试剂在使用过程中，如有任何问题，保证*小时内答复，*小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。在应急突发、节假日期间如遇急需试剂可**小时随时响应，*小时内将试剂送达用户现场，如遇夜间*小时内送达用户现场。

**.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO*****、ISO *****、ISO*****及ISO****体系认证，拥有*级病原微生物实验室备案。（提供证明文件）

**.衍生保障能力:考虑到病原体追踪溯源，可要求同品牌制造商可根据需要提供基孔肯雅病毒的捕获建库试剂，保障应急阳性样本的溯源需求。(提供试剂说明书为证)

**评价报告：可提供国家卫健委或同级别单位发布的基孔肯雅病毒的室间质评报告，其中试剂结果的阴阳性符合率均≥***%。（提供证明文件）

多功能病原体通用型核酸提取试剂盒，配套天隆提取仪使用

*、项目预算

项目预算不超过*****元，完成采购配送并验收合格后支付（支付时间以上级财政拨付资金时间为准）。

*、项目要求

*、报价供应商需完全满足采购项目明细清单需求。本次公开询价以完全满足项目需求的基础上总价******确定。

*、本项目不设置地域限制、不排斥外地供应商公平竞争，为保障本项目实施质量、履约效率，优先选择具备完善服务能力的供应商，综合考虑项目响应能力、就近现******置、本地服务团队，请提供详细项目对接人及办公地址******

*、成交供应商需在接到通知后**小时内签署合同，并在合同约定时间内完成配送。所采购试剂耗材在使用过程中出现问题或者疑问的，成交供应商售后服务人员应在*小时内响应并协助解决；必要时**小时内到达现场。

*、本项目不接受进口产品。

*、本项目供货周期为合同签订后*日内。

*、保质期及质量要求：成交供应商应保证所供货品剩余保质期不少于货物明示保质期的*/*；如出现质量问题，应负责退换货。

*、调研期限

****年*月*日至****年*月**日

*、联系方式

联系单位：天津登录解锁（河东区卫生监督所）

联系人：张登录解锁（业务咨询）、王登录解锁（询价咨询）

电话：登录解锁、登录解锁

地址******路*号

*、报名要求：请于****年*月**日**:**前（每日*:**-**:**、**:**-**:**，法定节假日除外）将加盖公章的资质材料及报价单发送至hd***************v.cn************）。逾期报送报价单或提供材料不完整等情况均无效。所报价格须符合市场价格。