凉山州彝族自治州中西医结合医院集采耗材市场调研公告

******拟开展新*轮医用耗材采购工作，******临床需******家，保障后续耗材采购质量、供应稳定性及临床使用安全性，现开展集采******家市场调研工作。有关事项公告如下：

*、调研目的

全面了解集采范******家的综合实力、耗材质量标准、批次稳定性、供货能力、价格水平及售后服务（含追溯、退换******确定集采采购******家提供客观、准确的决策依据。

*、调研范围

******集采申报采购量涉及的 [具体医用耗材品类如下：

医用耗材名称	规格	型号	备注
疝补片类医用耗材			包括但不限于国家医保耗材分类代码前**位为C*********、C*********的产品
冠脉导引导管和冠脉导引导丝类医用耗材			包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C******、C******开头的产品

上述耗材需符合《医疗器械监督管理******业标准、技******临床诊疗、护理操作需求。

******家需提供的资料

（*）企业资质文件。包括但不限于营业执照（副本，经营范围需含医用耗材生产）、医疗器械生产许可证（需涵盖本次调研的耗材品类）、税务登记证、组织机构代码证（若已 “*证合*”，则提供合并后的营业执照即可），所有文件需加盖企业公章，且在有效期内，法人委托书、身份证复印件。

（*）耗材相关资料。*. 医疗器械注册证（含附件，需明确对应耗材的规格型号、注册分类）；*. 耗材技术说明书（含成分构成、规格型号清单、灭菌方式说明、有效期证明、储存条件要求）、产品彩页（清晰展示耗材外观、核心特性及使用场景）；*. 若耗材涉及专利、获得国家级 / 省级质量奖项等情况，可提供相关证明文件复印件（加盖企业公章）。

（*）价格信息资料。 近 * 年针对各级医************）的医用耗材销售价格表（需注明销售时间、销售对象、耗材规格型号、单位（如支 / 包 / 盒）、单价、采购数量、总价及付款方式）及挂网价。

（*）售后服务方案。*. 质量保障承诺（明确耗材质量问题的界定标准、退换货流程及时限，如收到不合格品后 XX 小时内响应、XX 个工作日内完成退换）；*. 追溯体系说明（如何通过 “医疗器械唯*标识（UDI）” 实现耗材全生命周期追溯，提供追溯查询路径及操作指南）；*. 应急供应保障（如遇突发公共卫生事件、临床需求激增时，保障耗材供应的应急预案，包括备用生产线、库存调配机制等）；*. 技术支持服务（针对耗材使用过程中的疑问，提供技术咨询的方式及时限，如 ** 小时热线、线上答疑群等）。

（*）业绩证明材料。近 * 年与其他医疗机构******）签订的医用耗材销售合同复印件（应提供尽提供 ，需清晰展示合同双方名称、耗材规格型号、单位、数量、签订时间、合同金******分可隐去关键信息，加盖企业公章）；若有与国家级 / 省级医用耗材集采项目相关的供货业绩，可优先提供（附集采中选通知书、履约评价报告等证明材料）。

（*）企业近*年内在医疗器械生产、经营活动中无不良记录。

（*******家认为可体现自身优势的其他材料，如企业信用等级证明（如 AAA 级）、质量体系认证证书（如 ISO***** 医疗器械质量管理体系认证）、近 * 年第*方检测机构出具的耗材质量检测报告、用户满意度调查反馈（需包含调查机构、样本量、满意度结果等信息）。

*、调研安排

本次调研为现场调研，调研时间为****年*月*日，下午*点，地点为:凉山登录解锁门诊*楼会议室。

*、资料提交方式

现场提供纸质资料*份，需密封并盖公章，并携带相关样品******家需提前电话短信******家名称+联系人+电话号码+需参加的项目，报名截止时间为****年*月*日下午**：**。

*、联系方式

联系人：王登录解锁

联系电话：登录解锁

*、注意事项

******家需对所提交资料的真实性、合法性、完整性负责，若发现存在虚假资料（如伪造资质证书、虚报产能 ******将取消其本次调******供应商黑名单，自黑名单录入之日起 * 年内******医用耗材采购相关工作。

*.******将严格保密，仅用于本次市场调研工作，调研结束后，纸质******家有特殊需求，可在提交资料时注明 “需退还******将通过顺丰到付方式退还，未注明的将按保密资料管理规定统*销毁）。

 

 

凉山登录解锁

****年 *月 *日