【采购公告】杭州道街社区卫生服务中心肺功能仪采购公告

************采购，欢迎符合条件的供应商报名参与。
*、项目编号：HZ登录解锁
*、项目内容：肺功能仪采购项目（项目需求见附件*）
（*）项目名称：

项目名称	数量	功能需求	备注
肺功能仪	*台	*.慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）的早期筛查与诊断；*.社区老年人呼吸系统疾病的基础肺功能评估；*.慢性呼吸系统疾病患者的长期随访与管理；*.配合国家基本公共卫生服务项目开展肺功能检测工作。	含主机及必要配件

注：投标报价超过预算总价为无效报价。报价包括产品价、税金、运费、安装调试、培训******费******支付其他费用。
（*）项目预算
人民币**元
*、报名须提供如下资料
（*）投标人应提交以下材料：
*.投标报价函（含分项报价）（报价函见附件*）；
*.法定代表人身份证明及授权委托书；
*.营业执照副本复印件；
*.医疗器械生产许可证（制造商）或医疗器械经营许可证/经营备案凭证（代理商）；
*.所投产品医疗器械注册证或产品备案表；
*.技术参数偏离表；
*.产品彩页/产品说明书；
*.售后服务承诺书；
*.同类项目业绩证明；
**.项目需求响应情况；
**.产品配置清单（注明标配与选配）；
**.耗材报价清单（*次性过滤嘴/咬嘴等易耗品单价）。
（*）注意事项：
*.响应文件中所有证件均需加盖供应商公章。
*.供应商应仔细阅读采购信息公告，按公告要求提供响应文件，******资料的真实性，否则可能被拒绝。材料密封按照指定时间送达指定地点，报名材料不接受邮寄。
*.本项目不接受进口产品投标。
*.本次公告的最终解释权归采购方，即:天津登录解锁，不接受质疑。若遇特殊情况，需************通知。
*、评分办法：综合评分法
*、公告时间：****年*月**日至****年*月**日
*、报名所需材料提交截止时间
于****年*月**日** 时前将报名所需资料送到塘沽裕川家园底商（宝山道****号）*楼综合办公室。
*、联系方式
联系人：耿登录解锁
电话：登录解锁
附件：
附件*
项目需求
*、设备技术参数
（*）基本技术要求

序号	技术指标	具体要求
*	技术原理	采用压差式流量传感器技术原理，精度高、阻力低，使用周期长，易拆卸、清洗、消毒。
*	检测功能	具备用力肺活量（FVC）、慢肺活量（VC）、每分钟最大通气量（MVV）、每分钟静息通气量（MV）等基础肺通气功能检测。
*	支气管舒张试验	******支气管舒张试验，具备用药前后实验对比功能。
*	检测参数	检测显示参数至少包含：用力肺活量（FVC）：FVC、FEV*、FEV*/FVC、PEF、FEF**、FEF**、FEF**、MMEF等；慢肺活量（VC）：VC、VT、IRV、ERV、IC等；每分钟最大通气量（MVV）：MVV、VT、RR等。
*	曲线显示	可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量-容积曲线、容积-时间曲线）。
*	预计值系统	具备中国人预计值公式。
*	显示屏	主机具有彩色液晶触摸屏，可直接在屏幕上触摸操作，显示清晰。
*	打印功能	内嵌热敏打印机或支持连接打印机打印测试数据及曲线；支持A*报告打印。
*	环境参数修正	内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正。
**	交叉感染防控	具备防止交叉感染措施，可配备*次性肺功能仪用过滤嘴或*次性耗材，双重杜绝交叉感染。
**	便携性	便携式设计，体积小、重量轻，方便床旁检测，适用于社区体检或现场流调等工作开展。
**	数据存储	主机可存储不少于****条测试历史记录。
**	数据接口	具备USB接口或无线数据传输功能，支持数据导出和报告打印。

（*）技术性能指标

序号	性能指标	具体要求
*	容量测量范围	*～**L或更宽。
*	容量测量精度	误差不大于±*%或±*.**L，取其大者。
*	流量测量范围	*～**L/s或更宽。
*	流量测量精度	误差不大于±*%或±*.**L/s，取其大者。
*	气流阻力	测量范围内的气流阻力不超过*.**kPa/（L/s）。
*	产品标准	符合ATS/ERS临床标准，通过ISO*****:****认证，可提供证书文件。
*	质量控制	具备容量定标和*流速线性验证功能，******定标验证。
*	自动质控评级	******自动质控评级。

（*）校准与质控
*.设备具备自动******BTPS自动修正功能。
*.支持容量定标、*流速线性验证。
*.系统软件******自动质控评级。
*.仪器自带*点校正免日常校准功能，******容量定标、线性验证。
*、配置要求
投标人所投产品应至少包含以下配置（标配），并注明标配与选配项目：

序号	配置名称	数量	备注
*	肺功能仪主机	*台	含内置打印机或支持连接打印机打印测试数据及曲线；支持A*报告打印。
*	肺功能传感器/流量传感器	*套	可重复使用，可拆卸清洗消毒
*	*L定标筒	*只	用于设备日常校准验证
*	*次性肺功能仪用过滤嘴/咬嘴	≥**个	防止交叉感染
*	鼻夹	*个	选配
*	电源适配器/充电器	*套
*	USB数据线	*根
*	操作手册	*套	含纸质版和电子版
*	电脑端管理软件	*套	用于数据分析、报告打印、患者管理
**	外出测试便携箱包	*个	用于外出筛查携带设备

*、商务及服务要求
（*）供应商资格要求
*.符合《中华人民共和国政府采购法》第***条规定条件；
*.具有有效的营业执照，经营范围包含本项目相关内容；
*.产品制造商直接投标的须提供医疗器械生产许可证，代理商投标的须提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证；
*.投标产品具有完整的医疗器械注册证或医疗器械产品备案表；
*.未被“信用中国”******人、重大税收违法失信主体、******为记录名单；
*.本项目不接受联合体投标。
（*）交付要求
*.供货时间：合同签订后**日内送达采购人指定地点并完成安装调试。
*.供货地点：杭州******指定地点。
*.验收标准：设备外观完好，配件齐全；安装调试完成后，设备各项功能正常，技术参数符合招标文件要求；提供设备验收报告，双方签字确认。
*.包装和运输：供应商负责设备的包装和运输，确保设备在运输过程中不受损坏。所有包装材料应符合环保要求。
（*）培训要求
*.供应商应免费提供现场操作培训，培训内容包括设备原理、操作方法、日常维护保养、故障排除等。
*.培训对象为使用科室相关医务人员，培训时长不少于*日，确保操作人员能够独立、正确使用设备。
*.提供完整的培训资料（含操作手册、维护手册等）。
（*）售后服务要求
*.质保期：整机免费质保期不少于*年，自验收合格之日起计算。
*.售后服务响应：提供*×**小时技术支持电话，故障响应时间不超过*小时，需现场维修时**小时内派技术人员到达现场。
*.维修配件供应：质保期内维修免费（人为损坏除外）；质保期后提供长期维修服务，维修配件按优惠价格供应。
*.软件升级：质保期内免费提供软件升级服务。
*.售后服务机构：提供售后服务机构名称、地址******并在本地或周边地区设有售后服务网点。
（*）付款方式
具体付款方式以双方签订合同约定为准，付款方案如下：
*.设备安装调试完成并验收合格后，**个工作日内支付合同总金额的**%；
*.剩余*%作为质量保证金，质保期满后无质量问题*次性无息付清。
*、知识产权与合规要求
*.投标人******家生产，拥有自主知识产权或合法授权，不得侵犯他人知识产权。
*.投标产品须具有有效的医疗器械注册证（*类及以上）。
*.设备须符合国家医疗器械相关法律法规及技术标准要求。
*.涉及软件系统的，供应商应保证所提供软件为合法正版软件，不得使用盗版或未授权软件。
附件*
报价函

名称	品牌	******家	规格型号	报价
合计

******（盖章）：
联系人：
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