东阿阿胶股份有限公司骨龙胶囊安慰剂开发项目公告

采购公告

公告编号：YYXYGG************

*、采购项目基本情况

采购人：东阿登录解锁

采购项目编号：DE登录解锁

采购项目名称：骨龙胶囊安慰剂开发项目

采购内容和范围：承接骨龙胶囊安慰剂的研******为符合法规要求，具体内容如下：（产品信息附后）
*、建立相似性评价方法：建立骨龙胶囊及内容物颗粒状态下外观与性状（粒度、密度与堆密度、流动性、吸湿性）、颜色、气味、溶化性等感官指标的检测方法，包括健康志愿者人工评价及电子鼻、电子舌******方筛选、工艺考察和质量研究过程中安慰剂与骨龙胶囊的相似性评价。
******方和工艺研究：基于模拟辅料的物理性质(溶解性)、化学性质和感官性质(颜色、澄清度、味道和气味等)，在溶液状态下，对颜色、味道、气味、密度、引湿性、溶化性质等关键******筛选，初步形成骨龙************方的基础上，对包括混合、干燥、成型等环节的******************相应调整和优化，形成骨龙******方和制剂工艺(含小试* 批******方和工艺研究(含小试* 批验证)需在*个月内完成。
*、******安慰剂的中试放大，并根据生产条件的具体情况调整和******方和工艺参数(中试)。制备的安慰剂产品用于质量标准研究和稳定性考察等。中试放大研究需在小试* 批验证完成后*个月内完成。
*、质量标准研究：以骨龙胶囊质******安慰剂的质量标准研究（除微生物限度外），包括通用性质量控制、相似性控制、可控性研究、适用性控制和安全性评估。
*、商业化生产研究(生产规模的样品制备)（配合我方）：******方和工艺条件下，指导完成*-*批商业化生产研究(生产规模的样品制备)，并完成用于临床试验的骨龙胶囊安慰剂的生产，确保产品检验合格。
*、资料的撰写：按申报资料要求，完成相关资料的整理与撰写，并提供各研究阶段原始实验记录。
其他交付要求详见合同。

*、供应商资格要求

*. 资格:*.资格要求：响应单位为在中华人民共和国境内注册的独立法人或其他组织，具有独立签订合同的权利，具有有效营业执照；
*.信誉要求：供应商不属于在“信用中国”网站（******）******人；
*.联合体投标：不允许；
*.近亲属关系声明：供应商须发表与采购方管理人员存在的近亲属关系声明；
*.谈判代表须是法定代表人（提供法定代表人身份证明书）或法定代表人授权委托书。
*.业绩要求：****年*月*日至响应文件提交截止日至少提供*个中药安慰剂案例。（提供合同或其他证明材料）。

*、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易******线下提供纸质采购文件，******登录守正平台查看和下载采购文件。

*、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： ****-**-** **:**:** （北京******通知）。

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

*、采购人联系方式

联系人：郭登录解锁(商务)/张亚杰(技术)

电话：登录解锁、登录解锁

邮箱：***************ejiao.com

*、采购明细

*、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件*经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信******理。

*、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书**日内,向平台运营方(******)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜***元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥***元的采购项目，按成交金额的*.**%向成交人收取（金额*舍*入，精确到分）。单项目总收费封顶******元。其他说明：（*）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（*）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额***以上，但单个成交人成交金额少于***仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额****为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为*.***,
供应商A成交金额为***,A服务费为*.****;
供应商B成交金额为***,B服务费为*.****;
供应商C成交金额为***,C服务费为*.***。

*、其它事项

*.本项目采购通******，供应商需注册华润守正采购交易******响应文件的递交或报价，具体操作步骤可******的操作手册，也可以联系守正客服。

*.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。

****年**月**日