心血管光学相干断层扫描(OCT)专用耗材(一次性使用血管内成像导管)采购项目(直接采购)谈判采购公告

心血管光学相干断层扫描（OCT）专用耗材（*次性使用血管内成 像导管）采购项目（直接采购）谈判采购公告

*、项目基本情况
项目名称：心血管光学相干断层扫描（OCT）专用耗材（*次性使用血管内成像导管）采购 项目
项目编号：JY登录解锁
采购方式：直接采购
供货期限：按照采购人要求
供货地点：采购人指定地点
预算金额：预算单价****元，预计年使用量**条，总预算******元。

最高限价：******元。

备注：投标人报价应包含完成项目所需的所有费用，包括货物成本、质量检测费用、保险费 用、符合运输的包装费、到交货地前的运输费、保管费、装卸费、检查验收费，以及售后服 务、税费等*切费用。

采购需求:本项目针对心血管光学相干断层扫描（OCT）专用耗材（*次性使用血管内成像导 管）的采购。

*、采用直接采购方式的原因及说明
******使用的“光学相干断层扫描设备（OTC）”，该设备主要用于心脏分叉病变、钙化病 变、多只弥漫性病变等复杂病变诊断，使用耗材（*次性使用血管内成像导管）属于专机专 用耗材。

为确******，且耗材与原机匹配，国药登录解锁为阳泉市内*次 性使用血管内成像导管的唯*供应商，现需由国******（深圳市中 科微光******）的专机专用耗材。

*、拟定供应商信息
供应商名称：国药登录解锁

地 址：山西省阳泉市城区鲍马坪

*、资格要求

（*）资格要求：

①具有独立承担民事责任的能力、有效的营业执照，并在人员、设备、资金方面有与本采购 项目相应的供货能力；

②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(供应商须提供****年或****年度审计报告)；

******合同所必需的设备和专业技术能******合同所必需的设备和专业技 术能力的承诺书)；

④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(供应商须提供近*年内任意*个月税收和社 保的缴纳凭证)；

（*）本项目的特定资格要求：供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监 督管理条例》的资格要求。

①供应商属于医疗器械生产企业直接参加协商的，报价产品属于*类医疗器械的须提供第* 类医疗器械生产备案凭证；报价产品属于*类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案 凭证；报价产品属于*类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；

②供应商属于医疗器械经营企业参加协商的，报价产品属于*类医疗器械的须提供经营备案 凭证，*类医疗器械提供经营许可证，*类医疗器械可不提供。（报价产品不属于医疗器械 的，供应商可不提供）；

③本次报价产品属于*类、*类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于*类医疗器械提 供第*类医疗器械备案凭证；（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；

④本次报价产品若为进口设备，须提供报价产品有效的代理证******家授权，或国内代理商给出的授权，或其他有效代理的证明）和相关代理商*证合*的营业执照、医 疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（报价产品不属于医疗器械的，供应商可不提 供)；本次报价产品若为国产设备，须提供******家的*证合*的营业执照、医疗器械生产企业许可证或*类医疗器械生产备案凭证（报价产品不属于医疗器械的，供应 商可不提供医疗器械类证件）；

注：按本次******业相关法律、法规等对生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，供应商须主动提供其相关证明材料。

（*）信誉要求：供应商参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法******信息公开网”查询******人名单、“信用中国”查询未被列入重大税收违 法失信主体名单、“中国政府采购网”查询未被列入政府******为及禁止参加 政采活动记录名单。

（*）本项目不接受联合体。

*、获取采购文件时间:

*.*获取时间： ****年*月**日至 **** 年*月**日，每天上午 **:** 至 **:**， 下午**: ** 至 **:** (北京时间)；
*.*本项目采取网上获取或现场获取采购文件的方式，网上获取请将以下所需资料发送至邮 箱（sxj***************om），并及时致电代理机构联系采购文件获取事宜；现场获取请携带下 列加盖单位公章资料。

供应商获取采购文件需提供下列加盖单位公章资料：①营业执照副本；②授权委托书及法 人、授权委托人身份证复印件；③特定资格要求；④信誉查询截图。

现场获取文件地址******城高城山北路（聚景园底商**号）。

*.*采购文件售价：***元，售后不退。（现金、对公转账两种形式）供应商账户对公转账，收款账户信息如下：
单位名称：山西登录解锁
************************
账号：**** **** **** **** ****
******号：************

*、公告发布时间及公告发布媒介：
*.*公告发布时间：****年*月**日至 **** 年*月**日（北京时间）
*.*发布公告的媒介：本次采购公告在《山西省招标投标协会（山西招标采购服务平台）网 址：《******》、《阳泉登录解锁官网》上发布。

*、响应文件递交截止时间
*、时间（同递交响应文件的截止时间）：****年*月**日**:**（北京时间）（递交响应文 件截止时间后送达的响应文件将被拒收。）
*、递交地点:山西省阳泉市城区南大街与迎宾路交叉口西******教学科研楼* 层。

*、开标时间及地点
*、时间:****年*月**日**:**
*、地点:山西省阳泉市城区南大街与迎宾路交叉口西******教学科研楼*层。

*、联系方式

采 购 人:阳泉登录解锁
地 址：阳泉市城区南大街***号
联系人:史登录解锁
联系电话:登录解锁
采购代理机构:山西登录解锁
地址******城高城山北路（聚景园底商**号）联系人:韩登录解锁
联系电话：登录解锁

本项目不收取响应保证金

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）

招标人或其招标代理机构： （盖章）