自贡市第一人民医院关于“一次性使用可视喉镜片”项目进行采购比选的公告(第二次)

******拟对“*次性使用可******采购比选，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于****年*月**日**:**之前报名。

*、项目相关信息

（*）项目名称：*次性使用可视喉镜片。

（*）功能要求：

*. 气道可视化：集成微型摄像头+LED******高清影像，清晰暴露声门、会厌、声带。

*. 精准插管引导：弧形/弯型设计贴合气道生理弯曲，前端可轻柔挑起会厌；带气管导管引导槽，辅助导管精准入声门。

*. 防雾与抗污：前端/镜头区防雾涂层，避免水汽/分泌物糊镜；表面光滑，易清洁、减少组织黏附。

*. *次性无菌：环氧乙烷灭菌，独立包装，*交叉感染，用后即弃。

*. 规格适配：新生儿/儿童/成人/成人大号（SS/S/M/L）多种规格，按体重/年龄匹配长度/宽度，覆盖困难气道（肥胖、颈椎受限、小下颌）。

*. 信号传输：与手柄/主机可靠连接，图像无延迟、无卡顿；支持拍照/录像/冻结/回看（配套主机功能）。

*. 人体工学：前端圆润无锐角，最小开口度适配（如*mm），减少口腔/牙齿/黏膜损伤。

*. 机械强度：抗弯/抗压，上提时不变形、不折断。

*. 材料安全：医用级高分子，耐麻醉剂/消毒剂，无有害物质析出。

**. 标识清晰：包装/本体标注型号、规格、灭菌有效期、批号、*次性使用警示。

**. 教学/记录：支持图像/视频存储，用于培训、病例回顾。

*、技术参数

参考规格型号：SS、S、M、L

适配配套的设备：设备名称：视频喉镜、规格型号：insight iS*/insight iS*、注册证号：粤械注准：***********/粤械注准：***********

*、用途：需适用于引导气管插管，适用于急救或麻醉人群。

*、窥视片根据尺寸大小可分并适用于SS型（婴儿）、S型（儿童）、M型（成人）、L型（特殊体型）*种。

*、窥视片由聚碳酸酯经注塑制成，具有*定韧性，正常使用过程中不破裂。

*、在窥视片前端压舌板上施加≥**N垂直向下的力，持续≥*分钟，压舌板不应折断。

*、******分连接，窥视片外表面承受≥**N的力不应损坏、******不应损坏。

*、窥视片溶出液与同批对照液相比较，pH值之差不得超过*.*。

*、窥视片溶出液与同批对照液相比较，*.***mol/L高锰酸钾消耗量不应超过*.*ml。

*、采用******时环氧乙烷残留量应不＞**ug/g。

*、细菌内毒素限量应不超过**EU/件。

**、SS型窥视片长度约为**.*mm，宽度约为**.*mm，高度约为**.*mm，角度约为**°，长度、宽度、高度误差+*.*mm，角度误差+*°；S型窥视片长度约为***.*mm，宽度约为**.*mm，高度约为**.*mm，角度约为**°，长度、宽度、高度误差+*.*mm，角度误差+*°；M型窥视片长度约为***.*mm，宽度约为**.*mm，高度约为**.*mm，角度约为**°，长度、宽度、高度误差+*.*mm，角度误差+*°；L型窥视片长度约为***.*mm，宽度约为**.*mm，高度约为**.*mm，角度约为**°，长度、长度、宽度、高度误差+*.*mm，角度误差+*°。

**、产品符合医用耗材集中采购相关规定，纳入国家医疗保障局《医保医用耗材分类与代码》目录且具有医疗器械注册证的医用耗材（不含*类医疗器械）和具有医疗器械注册证或备案凭证的体外诊断试剂均需提供商品代码或流水号。（非*川省医疗保障信息大数据*体化平台药品和医用耗材招采管理子系统平台采购产品，报名无效）

*、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（*）供应商应具备的条件

******民事责任的主体资格；

*、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

******合同的能力；

*、所******业标准；

（*）供应商需递交的资料

*、报名函（模板见附件*）

*、授权书、承诺函（模板见附件*-*）

*、产品报价单（模板见附件*）

*、产品基本情况介绍(模板见附件*)

*、佐证材料（挂网截图及该产品供货发票（任意代理商开具皆可）优先提******的供货发票，若不能提供请附情况说明）。

*、资质证明文件：按产******家及各级代******层级授权委托书/产品代理授权承诺函的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、层级授权委托书/产品代理授权承诺函等。 

*、中小企业声明函（模板见附件*） (非中小企业则不填）。

*、自贡登录解锁供应商廉洁承诺书、自贡登录解锁防止利益冲突报备表（供应商用）（模板见附件*）。

*、彩页，样品（******准备，待******携带到现场）。

**、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按顺序编订成册（*正*副），并编制产品封面及目录（模板见附件*），资料的规范性作为比选的依据之*。

以上所有资料真实有效、完整视为报名成功，缺*不可。

*、报名方式

方式*：报名截止时间前现场递交报名资料；

方式*：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：********************m后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。

采购比选方式：线上/线下采购比选，具******电话通知。

*、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：陶登录解锁，电话：登录解锁（上班时间：**:**-**:**,**:**-**:**）。

邮寄地址******街*号：************区*******。

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