关于贵港市中心血站现有专机专用试剂耗材（单一来源）市场集中替代性调研复核公告

各潜在供应商： 为进*步规范我站试剂耗材采购管理，及时掌握市场技******为的公平、公正、公开，现拟对我站《专机专用试剂耗材（单*来源）目录》所列产品开展市场集中替代性调研复核工作。欢迎符合条件的供应商积极参与。 *、项目概况 本次调研旨在核实本站在用设备所使用的专机专用试剂耗材，目前市场上是否存在合法有效******配套）。具体产品清单详******血站专机专用试剂耗材（单*来源）目录》。 *、供应商资格要求 参与调研的供应商须同时满足以下条件： *.具有独立承担民事责任的能力，持有合法有效的营业执照、医疗器械经营许可证（或药品经营许可证）等资质证明。 *.提供的替代产品须具有有效的医疗器械注册证（或药品注册证），且注册证适用范围包含对应设备机型。 *.******人、重大税收违法案件当事人名单及政府******为记录名单。 *、供应商反馈要求 *.主张维持“专用”的供应商（即原在供的供应商）：无需针对技术兼容性重复提交证明。但须填写《维持专用确认函》（附件*），确认原授权书及产品资质仍在有效期内，如未在有效期内的，并随函提供相关资质证书的有效期页。逾期未提交确认函的，视为该包号可能存有替代空间，我******理。 *.主张“非专用”（存在替代产品）的供应商： 若认为清单中某*包内（即某*台设备的配套耗材）存在可替代产品，可根据“谁主张，谁举证”原则，针对具体包号提交证明材料。 ******分替代情形：若******分产品，请在反馈文件中明确列出可替代的产品名称及对应设备型号************论证；未列明的剩余产品仍维持原认定。 需提供有效佐证材料，包括但不限于以下任*形式： （*）官方技术******************家）出具的《兼容性声明》或《适用机******家公章。 （*）产品说明书：拟供应耗材的说明书原件或复印件，其中必须明确标注适用设备的具体品牌及型号。 （*）检测报告：国家认可的权威检测机构出具的兼容性检测报告。 （*）实际应用证明：提供近*年内至少两家其他医疗卫生机构使用该耗材于同型号设备的采购合同复印件或科室使用证明（需加盖使用单位公章）。 （*）现场测试：可申请******兼容性测试，测试通过视为有效证明（测试时间及安排需提前与设备科黄工预约）。 须同时提交的基础材料： 拟供应耗材的《医疗器械注册证》或《药品注册证》及附件的完整扫描件。 供应商的营业执照、经营许可证（如涉及第*类医疗器械）扫描件。 对应关系说明：明确说明所报产品对应本公告中的哪个包号（例如：针对包*中的XX试剂，我司可提供以下替代产品……）。 无效证据：仅提供产品彩页、销售人员口头承诺、未经验证的第*方声明、未加盖公章的复印件等，视为无效反馈。 *、资料递交方式及截止时间 *.递交截止时间：****年*月**日**时 *.递交要求 （*）电子版：将所有资料加盖公章后扫描为*个PDF文件，按“包号+供应商名称+复核反馈”格式命名。若反馈多个包号，请分别按包号提交PDF文件，发送至邮箱：ggzx***************om （*）纸质版（如有要求）：*式*份，递交至贵港市港北区修正大道******血站设备科。联系人：黄工，电话：****-*******。 （*）未按上述要求命名的文件或逾期递交的，不予受理。 *、结果运用 本次集中调研结果将作为我站更新《专机专用试剂耗材目录》的核心依据： 若某*包号内的耗材，无任何新供应商提供有效替代证据，且原在供供应商已提交有效确认函，则维持该包“专机专用”认定。 若某*包号******分产品），有新供应商提供了充分有效的替代证据，我站************专项论证。 *、特别声明 *.供应商对所提供资料的真实性、合法性负责。如发现伪造******为，我站将取消其参与资格，并保留追究法律责任的权利；情节严重者，列******为记录名单，*年内不得参与我站采购活动。 *.本次调研不接受针对单**散耗材的反馈，************替代举证（须明确列出）。 *.本次调研不收取任何费用，供应商参与调研产生的所有费用自理。 *.本次调研仅作为市场信息收集与目录调整依据，不构成采购承诺。******发布公告。 *.本公******血站所有。 ******血站专机专用试剂耗材单*来源目录* 关于配套试剂耗材维持专用确认函* ******血站 ****年*月**日