相关医疗设备院内议价比选报名公告(国家药物临床试验机构办公室、广西临床检验中心)

******家见本公告后，携带有效证件******医疗器械科报名（桃源路**-*号**栋*楼）或扫描下方*维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式*选*，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后************再根据要求制作文件)。咨询电话:****-*******

必备证件：

******首页注明挂网日期、所报科室******家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留************************家生产许可证、产品注册证等）。

*.线上预报名请打开微信扫描*维码： 

****年*月**日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

超低温冰箱温湿度记录仪

*、基本功能要求

用于监测实验室超低温冰箱温度，保障药品、细胞株及遗传物质等样本存储安全。基本功能要求：高精度测温（-**℃及更低温度下精准捕捉波动）、实时远程监控、智能预警、数据记录与导出。

*、具体参数要求

*. 温度测量范围: -**℃~***℃(外置探头)；

*. 温度精度: -**℃~**℃:±*.*℃；-**℃~**℃:+*.*℃；-**℃~***℃:+*℃；

*. 数据记录/上传间隔: 正常记录间隔:*分钟-**小时,正常上传间隔:*分钟-**小时，默认*分钟；

*. 存储容量：******组 ；

*. 报警方式：本地声光报警、微信、APP 报警、支持手机短信报警和语音电话报警；

*. 按键控制：开启、结束、查看、打印；

*.▲数据管理：

*) 可查询、导出 PDF、EXL 格式历史数据及曲线图，平台数据保存至少 *年；

*) 可设置至少 * 个级别子账号;设备查看、设置权限可自由分配；

*) 具备审计追踪功能、平台操作均可查询到操作记录；

*) 包含*年的平台流量使用费。

*. ▲必须可以配套使用当前科室的app平台管理软件。

******生产，拥有完全的自主知识产权，硬件和软件均非OEM产品；

*、配置清单

*. 超低温温度记录仪*个，；

*.说明书*份；

*.数据线*条。

冷链监控系统

*、基本功能要求

冷链监控系统（含温控探头、温湿度监控、管理主机），用于实验室环境、冰箱等温湿度的自动监测，数据可自******保存，当温湿度超过要求的范围后可自动提醒，保证实验室温湿度条件和冰箱温度的稳定。

*、具体参数要求

（*）冷链监测管理主机（*台）

▲*、用于接收无线测温探头发射的温度数据，并通过内置的无线通讯模块上传数据至云平台，主机采用中国运营商的SIM卡（不受运营商约束，支持中国联通、电信、移动）支持*G通信网络，在*G网络出现故障时，可以切换到WIFi网络通信；

*、实时数据显示：管理主机系统显示连接的无线测温探头，包括SN号、名称、温度、采集时间、信号；

*、曲线显示：直观显示无线测温探头的历史曲线，并可查看判断曲线是否在高低温阈值线内；

*、管理功能：管理主机可本地输入设置各项参数，包括标签的名称或位置信息（支持中文）、配置标签工作参数；

*、报警提醒：测温标签超温后，管理主机凸出颜色显示标签数据，同时管理主机自身语音播报报警，需要播报设备号、所在冰箱点位置、超温温度；

*、存储与查询：管理主机可查询连接的标签数量、标签参数及位置信息、标签上传的数据、已上传未上传到冷链云平台的数据；

*、数据通信：支持HTTP/MQTT协议，按照冷链监测云平台通信协议开发；

*、数据上传间隔：无线测温探头的数据采集后，实时上传至冷链监测云平台；

▲*、冷链监测管理主机采用*寸或以上屏幕。屏幕上能显示**个或以上的标签信息及温度数据。冷链管理主******查询；

**、冷链监测管理主机自带数据存储功能（≥****条记录），在服务器运******存储接收的实时数据，并在网络恢复时自动上传存储的数据；

**、具有高容量后备电池，在断电情况下继续工作*小时以上；断电之后立刻报警并通知；

▲**、温湿度监控数据能够与实验室信息管理系统对接。

*）温湿度监控探头（**个）

▲*、温度监控范围：温度范围-**°至**°，可根据温区实际情况调配探头，温度误差≤±*.*℃，温度分辨******家具备出具CNAS校准证书的资质，所有的探头需覆盖工艺工作范围******家CNAS证书资质。

▲*、湿度范围：*到***%RH，湿度误差≤±*%，湿度分辨率*.*%。

▲*、数据采集时间间隔：*-**min

*、数据存储量：≥*****

*、可读距离：***M可视

*、无线工作频段：***MHz-***MHz

*、具备USB接口，可从本地导出数据

▲*、具有第*方评测结构出具的EMC的电磁干扰性测试报告，测试的内容至少包含静电放

电抗扰度测试；

******分防护等级达到IP**等级，并提供检测报告。

*、配置清单

*.网关主机；

*.温湿度监测点

*.无线温湿度监控器单探头/双探头

*.服务费