北京登录解锁采购北京登录解锁艾滋病检测试剂采购项目项目单*来源公告

*、项目信息

采购人：北京登录解锁

项目名称：北京登录解锁艾滋病检测试剂采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒(HIV *+*型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法A) 数量（盒）：***； 包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒(HIV *+*型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法B) 数量（盒）：***； 包号* 品目号*-* 标的名称：CD*/CD*淋巴细胞检测试剂（D） 数量（盒）：**； 包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒(HIV*+*)抗体确证试剂盒(条带免疫法) 数量（盒）：**； 包号* 品目号*-* 标的名称：CD*/CD*淋巴细胞检测试剂（A）数量（盒）：***； 包号* 品目号*-* 标的名称：CD*/CD*淋巴细胞检测试剂（B） 数量（盒）：**； 包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测试剂（A） 数量（盒）：***； 包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测试剂（B） 数量（盒）：**； 包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测试剂（C） 数量（盒）：***； 包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测试剂（D） 数量（盒）：***； 包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测试剂（E） 数量（盒）：** 包号* 品目号*-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-*）DNA定量检测试剂盒 数量（盒）：**； 包号* 品目号*-* 标的名称：CD*/CD*淋巴细胞检测试剂（C） 数量（盒）：***； 包号** 品目号**-* 标的名称：人类免疫缺陷病毒*型(HIV-*)耐药基因型检测试剂盒(PCR-测序法) 数量（盒）：***；

拟采购的货物或服务的预算金额：****.**** *元(人民币)

采用单*来源采购方式的原因及说明：

本项目拟采购试剂用于开展HIV抗体确证检测、HIV-*病毒载量检测、HIV-* DNA载量检测、CD*淋巴细胞计数和HIV-*基因型耐药检测等，共**个产品，分**个包。招标代理机构组******了单*来源的唯*性论证，专家*致认为： 第*包拟采购的人类免疫缺陷病毒（HIV *+*型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法A）用于满足日常大量样本*小时内完成HIV抗体*轮确证检测的需求，目前仅有上海英旻泰的产品能满足*小时内完成试验产品检测，无其他产品可以替代，且该产品为国产试剂，已获得NMPA III类医疗器械注册批文，故******采购。 第*包品目号*-*拟采购的人类免疫缺陷病毒（HIV *+*型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法B）用于抗体滴度低的临床样本检测，为满足降低关键样本检测的漏检率，完成临床特殊病例的确证诊断需求，需要判读条带最全的免疫印迹法产******的产品可以满足，无其他产品可替代。并且仅有北京************家的合法销售授权，故******采购。 第*包品目号*-*拟采购的CD*/CD*淋巴细胞检测试剂******FC***设备配套检测试剂，用于CD*/CD*/CD**/CD******分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平监控。******艾滋病检测实验室使用的FC***流式细胞仪******家授权的自动化质控微球，为保证检测结果的可靠性******配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用不可替代。目前仅有北京************家的唯*合法销售授权，故******采购。 第*包品目号*-*拟采购人类免疫缺陷病毒(HIV*+*)抗体确证试剂盒(条带免疫法)，****年版《全国艾滋病检测技术规范》明确定义了对于HIV-*感染的鉴别要求，该试剂用于HIV-* 型病例的确证诊断，******的产品是可用于直接确证HIV-*分型的检测试剂，无其他试剂可替代。仅有北京************家的唯*合法销售授权，故******采购。 第*包品目号*-*拟采购CD*/CD*淋巴细胞检测******产品，为BD FACSCalibur和FACSCanto II设备配套检测试剂用于CD*/CD*/CD**/CD******分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平监控。CD*/CD*淋巴细胞检测试剂（A）适用于************检测实验室所配备的BD流式细胞仪，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需与配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有北京************家的合法销售授权，故******采购。 第*包品目号*-*拟采购CD*/CD*淋巴细胞检测试******产品，为BD FACSLyric流式细胞设备配套检测试剂，用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD*+和CD*+亚群的百分比和绝对计数值检测，用于对HIV患有或疑似患有******免疫评估。CD*/CD*淋巴细胞检测试剂（B）适用于************检测实验室所配备的BD流式细胞仪，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需与配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有北京************家的合法销售授权，故******采购。 第*包拟采购人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测试剂（A）为雅培产品，用于对人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）的定量检测，判断HIV感染者和艾滋病病人体内HIV复制水平的重要检测试剂，******艾滋病检测实验室使用的雅培m****平台检测，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需与配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。仅有北京京阳************家的合法销售授权，故******采购。 第*包拟采购人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测******产品，用于对人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）的定量检测，分析患者血清或血浆中HIV-*的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗效果。******艾滋病检测******Cobas****全自动平台检测，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需与配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。仅有北京致睿************家的合法销售授权，故******采购。 第*包拟采购人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测试剂******产品，用于定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-*的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。本产品用于定点实验室使用的东北制药DYSW型移液式全自动平台检测，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需与配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有天津布************家的唯*合法销售授权，故******采购。 第*包品目号*-*拟采购人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测******产品，用于快速而便捷定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-*的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价，满足临床急诊单样本或较少数量样本即时检测需要。******和艾滋病确证******GeneXpert仪器检测，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需与配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。仅有北京************家的合法销售授权，故******采购。 第*包品目号*-*拟采购人类免疫缺陷病毒（HIV-*）病毒载量检测试剂（E）为广州******产品，用于定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-*的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。******艾滋病实验室使用的广州******Smart**仪器检测，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需与配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。仅有北京************家的合法销售授权，故******采购。 第*包拟采购的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-*)DNA检测试剂对全血样本中的人类免疫缺陷病毒 * 型D******定量，得到单位数量细胞中HIV-* DNA载量结果。根据其定量结果，评估抗病毒治疗效果、预测疾病进展和传播风险，辅助诊断和优化用药方案，评估潜在功能性治愈手段。目前国内市场仅有广州海******产品通过国家药品监督管理局批准且满足需求，故******采购。 第*包拟采购CD*/CD*淋巴细胞检测试剂（C）为天津旷博******产品，用于确定裂解红细胞全血样本中CD*、CD*、CD**、CD*细胞亚群的百分比检测，估评免疫低下和自身免疫性疾病患者的免疫水平。******艾滋病实验室使用的常州必******生产的流式细胞仪型号BeamCyte-****M检测（与天津旷博******都隶属于苏州******）。设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需与配套的检测试剂共同使用，为专机专用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。故只能从唯*供应商天津旷博************采购。 第**包拟采购人类免疫缺陷病毒*型(HIV-*)耐药基因型检测试剂盒(PCR-测序法******产品，用于定性检测艾滋病患者血清或血浆中HIV-*基因型耐药发生水平和特征，分析抗病毒治疗效果和治疗抑制不全的原因，是目前国内唯*国家药品监督管理局批准的HIV耐药检测试剂。本******艾滋病实验室满足临床诊疗需要的HIV-*基因型耐药检测，目前国内******产品满足需求，无******替代。并且仅有赛立安生物************家的合法销售授权，故******采购。 综上，根******为符合《政府采购法》第**条第*款的规定，为******和按时完成，因此建议本项目采用单*来源采购方式采购艾滋病检测试剂。

*、拟定供应商信息

第*包名称：上海英******； 第*包地址******公路****号**幢*楼； 第*包名称：北京******； 第*包地址******路*号**号楼***室； 第*包名称：北京******； 第*包地址******发区金辅路甲*号*幢*层C***室； 第*包名称：北京京阳******； 第*包地址******开*******号楼****A； 第*包名称：北京致睿******； 第*包地址******里甲*号楼A座*层A***室； 第*包名称：天津布******； 第*包地址******公路南侧驿展园*,*,*号楼-*-*,*-***； 第*包名称：北京******； 第*包地址******对石村***号内北侧平房***、***室； 第*包名称：广州海******； 第*包地址******发区科学城揽月路**号D区第*层***-***、***-***单元； 第*包名称：天津旷博******； 第*包地址******苑产业区（环外）海泰发展*道*号*号楼*层***、*层； 第**包名称：赛立安生物******； 第**包地址******瑞和路**号*栋****-****房；

*、公示期限

****-**-** 至 ****-**-**

*、其他补充事宜：

潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址******见反******门、采购人和采购代理机构。

*、联系方式

*.采购人

联 系 人：北京登录解锁

联系地址******中街**号

联系电话：辛登录解锁登录解锁

******门

联 系 人：******

联系地址*******号

联系电话：***-********

*.采购代理机构

联 系 人：中技登录解锁

联系电话：登录解锁

附件：

*、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(*)

*、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；

*、其他附件；

(*)

需要采购的产品或服务清单：

详见附件。