购买设备询价公告

项目名称

气囊式体外反搏设备*套

人体成分分析仪*台

询价单位

南京登录解锁

单位地址******

南京市栖霞区百水桥南路*号

询价邀请函地点

南京登录解锁办公室

公告时间

****年*月**日

询价邀请函时间

自采购公告发布之日起至****年*月*日**:**止（北京时间，法定节假日除外）

预算金额

***元（报价超过最******理）

联系人

王登录解锁

联系电话

登录解锁

要求

*******商具有合法的医疗器械生产许可证、注册证等相关证******、工程师联系方式。经营企业具有授权，提供医疗器械经营许可证、营业执照、法人委托书及身份证复印件等相关证件，提供运营服务人员信息，投标人参加投标需提供*正、*副投标文件。

*、具有有效期内的营业执照（复印件*份************家授权书。

*、参加竞标人员携带身份证，法******社保缴费记录（委托书加盖公章、社保记录不少于*个月）

序号

技术和性能参数名称

参数和性能要求

*

心电参数

*.*

心电信号增益

*级增益，共模抑制比>**dB，心电检出门限不大于*.**mV

*.*

心电导联

标准*导联，心电波形采用滚动推进式显示，具有连续性和可追溯性；

*.*

心率显示

**次/min～***次/min时，心率显示误差不大于*次/min

*.*

滤波技术

**/** Hz高低通滤波

*.*

心电信号经过工频******理，信号稳定抗干扰。

*

脉搏参数

*.*

******分符合YY****要求

脉搏血氧模块、血氧探头及延长线配套经过血氧模块临床准确性试验测试。

*.*

脉率显示范围

**次/min～***次/min时，精度+ *%；

*.*

血氧饱和度显示范围

**-***% + *%

**

血压参数(此设备必须具备无创血压监测功能******理)

*.*

压力显示范围

*-***mmHg，精度±*mmHg，分辨率*mmHg

*.*

血压测量范围和测量精度

收缩压：**mmHg～***mmHg； 舒张压：**mmHg～***mmHg；测量精度：小于±*mmHg；

*.*

压力达到***mmHg时，急速排气保护，排气时间不大于**S；

*.*

治疗前或后设备配带血压在线监测模式设计，监测数据信息可以自动录入病人管理系统

*

触发模式

*.*

心电R波正负触发

*.*

房颤病人触发模式，并提供相关证据。

*.*

反搏比率*:*或*:*******程**-*** +*bmp

*

压力参数

*.*

治疗压力单位以“毫米汞柱”和“兆帕斯卡”双显示，临床操作治疗压力时单位直接换算；压力调控范围**-***mmHg， 可以调节高低，每次加或减*mmHg，并提供相关证据。

*.*

设有体外反搏压力微调模式，并且有低、中、高*级舒适模式调节，并提供证明文件

*

界面显示参数

*.*

显示内容

脉搏波形、D/S峰值比、面积比、心电波形和心率值、数据库、收缩压及舒张压等参数

*.*

采用≥**英寸高分辨率电容触摸工级显示器，稳定性及灵敏度好，寿命长，无闪烁，大视角显示

*

多重保护措施及保护显示

*.*

过早充气和过迟排气保护，停机后电磁阀延续排气

*.*

压力过高自动保护及心电电极脱落保护功能，并弹出提示消息框界面显示

*.*

血压袖带压力保护

成人模式袖带压（***mmHg±*mmHg），袖带自动泄压

*

******分

*.*

设备具有超静音设计，整机嗓音≤**db(A)，提供检测报告

*.*

心电、血氧、血压、系统控制，采用具有专利的模块化设计，抗干扰强，实时性高，维护便捷。

*.*

空气压力泵

采用原装进口空气压力泵，节能高效

*

******分

*.*

病人管理系统

病人治疗信息可存储、分析、输出、打印

*.*

充、排气点辅助设定系统

I/D AID系统辅助操作者设定最佳充、排气点，反搏舒张期波形自动标识和显示

*.*

时间设定

治疗时间可以设定*到**分钟，治疗完成后自动停机

**

气囊参数

**.*

复合弹性内囊充气受力均衡，增加挤压效率，减少挤压疼痛，环保耐用

**.*

卡扣式强化式治疗外囊套，材料环保耐用，容易包裹

**

整机

**.*

产品输入功率≤****VA,符合国家产品性能标准,高效节能减排

**.*

床体设计******件，满足不同治疗人群需求

**.*

使用年限≥*年

**

安全要求

**.*

产品满足GB****.*-****《医用电气设备 第*******分：安全通用要求》

**.*

产品满足YY ****-****《医用电气设备 第*-*******分：安全通用要求、 电磁兼容要求》

**.*

产品满足YY ****-**** 和YY ****-****专用要求

序号

技术和性能参数名称

参数和性能要求

*

测量方法：

*点接触式电极，多频率生物电阻抗测量方法（BIA）；

*

测量频率：

*，*，**，***kHz；测量电流：≤***μA（提供技术材料证明）

*

显示屏：

彩色液晶触摸屏，≥*寸 分辨率*******，显示界面简洁易懂，用户可独立操作；

*

******位：

*节段分段测量(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)

*

测量项目：

总水分，细胞内液，细胞外液，蛋白质，无机盐，体脂肪量，体重，肌肉量，腰臀比、去脂体重，骨骼肌肉量，身体质量指数，体脂肪率，内脏脂肪面积，节段肌肉量分析，体重调整，体型判定，营养评估，肌肉评估等（提供报告单证明材料）

*

测量时间：

约*分钟；

*

体重测量范围:

*-***kg；

*

语音提示：

测量全程提供语音提示；

*

报告格式及类型：

普通空白A*******专用打印中文报告，可提供成人与儿童专************方报告(******方系统软件著作权证和检测报告单证明）

**

其他性能：

有云平台接口，支持手机APP

**

测量年龄范围：

*-**岁

**

选配件：

身高仪、血压仪，PC（专用管理程序）通信操作

**

阻抗测量范围：

**-****Ω,误差≤*%（提供国家药监局批准的检验报告证明）

**

结构：

底座自带水平仪，纠正测量水平角度（提供照片证明）；外观设计符合人体工程学原理；

**

设备尺寸：

***x***x****（WxDxH）±**mm；

**

通信接口：

USB **, RS-*****；

**

重量：

约**kg；

**

电源：

AC***/***V，**/**Hz，**VA 电击保护 I类设备、BF******分

**

储存环境：

温度0℃-**℃，湿度≤**%

**

操作环境：

温度*℃-**℃，湿度≤**%

**

数据依据：

国产品牌，依据中国人的数据库开发；

**

以中国人为样本实施的临床试验，使用国际金标准双能X射线吸收法（DEXA）作对比的学术论文和报告，证明两者*致性（提供学术发表论文证明材料);

**

售后保障：

为提升产品售后服务质量******家应在************，提供属地城市注册营业执照和缴纳单位*人以上社保证明。