******血站****年度采血耗材采购项目单*来源采购公示

*、项目信息

采购人：******血站

项目名称：******血站****年度采血耗材采购项目

拟采购的货物或服务的说明******血站****年度采血耗材采购项目，共分为**个包。分别为包A：Amicus细胞分离机管路，包B：Trima Accel血细胞分离机管路，包C：病毒灭活类，包D：科华核酸试剂，包E：罗氏核酸试剂，包F：质控品类，包G：血型质控品，包H：标签类，包J：血球计数仪用试剂，包K：培养分析类，包L：分析仪试剂类。

拟采购的货物或服务的预算金额： ********.**元

采用单*来源采购方式的原因及说明： 包A：Amicus细胞分离机管路 我站血细胞分离机为费森******生产的型号为Amicus的设备，*次性血液成分分离管路为该设备专用耗材。因机器构造不同、采集原理存在差异，监控盒和泵的运转有严格的配套要求，该管路与Amicus设备专机专用，无法与其他品牌管路兼容适配，且直接关系献血者安全及血液制品质量，需满足密封防压、辐照灭菌等严苛标准，保障采血效率及终产品质量，因此，该管路******商******获得。 包B：Trima Accel血细胞分离机管路 我站使用的Trima血液成分分离机，其配套管路、全血计数仪质控品等耗材，受******原理限制，只能使用该设备专用的配套耗材，无法使用其他品牌或型号的耗材替代。其中，熔接片作为无菌接管机的专用耗材，是目前国内唯*取得医疗器械注册证、符合进口产品标准的相关耗材，可确保衔接过程的密封性和安全性；*次性加样针、FAME试剂槽等耗材，因技术参数、接口规格具有唯*性，国内至今尚未有可溯源、可替代的同类产品，无法通过其他耗材实现兼容适配。其余各类耗材均需与Trima血液成分分离机精准匹配，才能保障设备正常运转、检测结果准确无误，避免因耗材不兼容导致的检测偏差或设备故障。综上，上述所有耗材无其他合法合规的替代供应渠道，******商******获得，确保耗材的合规性、适配性及使用安全性。 包C：病毒灭活类 我站在血浆制备过程中，需要使用*次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器，该过滤器是保障血浆病毒灭活效果、确保血浆产品安全的关键耗材。由于受现有设备型号限制，且本设备配套的信息管理软件具有唯*识别特性，该过滤器只能与该设备专用的配套耗材配套使用，无法与其他品牌、型号的过滤器兼容适配，若使用非配套过滤器，不仅会导******，还可能影响病毒灭活效果，存在血浆产品安全隐患。因此，该配套耗材无其他合法合规的替代供应渠道，******商******获得，确保耗材的适配性、合规性及使用安全性。 包D：科华核酸试剂 目前我站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为*体的封闭式系统，系统的*致性、完整性直接影响核酸检测结果的准确性和可靠性，关系到临床用血安全。为严格达到系统的*致性、完整性要求，核酸检******专用试剂，方可与原检测系统精准匹配，确保检测流程顺畅、结果精准无误。因此，本包采购的科华核酸试剂无其他合法供应渠******采购，保障试剂的适配性和检测安全性。 包E：罗氏核酸试剂 目前我站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为*体的封闭式系统，其设备构造、检测原理具有专*性，对配套试剂的技术参数、规格标准有严格要求。为达到系统的*致性、完整性要求，确保核酸检测的灵敏度、稳定性符合血站检测标准******专用试剂，方可与原检测系统完美适配，避免因试剂不兼容导致检测偏差或设备故障。因此，本包采购的罗氏核酸试剂无其他合法供应渠道，******商******获得，保障检测工作有序开展。 包F：质控品类 核酸试剂质控品、血筛*项混合质控品、室间质评质控品，************生产的此类质控品，浓度、规格均符合我站检测质量控制要求，且具备国家认可的相关资质，是目前唯*能满足我站检测质控******生产的同类产品，因无合法批准文号、规格参数不匹配，无法满足我站检测质量控制需求。济南登录解锁作为山东省血站系统唯*授权经销商，负责此类质控品的供应与配送，确保质控品按时到位、质量达标，保障我站检测工作的顺利开展。 包G：血型质控品 我站临床输血服务科血型参比实验室，主要承担本市各类医疗机构临床输血过程中的疑难血型鉴定、疑难交叉配血等核心工作，直接关系到临床输血安全，因此对检测试剂的质量、灵敏度、特异性及稳定性有着极高的要求。考虑到进口试剂在灵敏度、特异性及长期稳定性上均优于国产试剂，且我站血型参比实验室作为区域内核心参比机构，检测水平必须******的同类实验室，为确保检测结果的精准性和可靠性，必须选用高标准的检测试剂。经全面考察筛选，目前仅有Sanquin系列血型质控品，能够完全满足我站本次采购需求，同时适配我站在疑难血型鉴定、疑难交叉配血工作中的各项技术要求，其规格、浓度与我站检测设备、检测标准高度匹配，可有效保障鉴定结果的准确性。青岛登录解锁作为山东省血站系统内该系列质控品的唯*代理商，负责本次采购产品的供应与相关技术支持，确保所供产品来源合法、质量达标，保障我站血型参比实验室各项工作有序开展。 包H：标签类 血液标签作为血液产品的唯*标识，是血液安全管理工作中不******分，而血液标签与我站现有管理系统的兼容匹配，更是保障血液安全管理工作顺利实现的核心前提之*。我站所使用的血液标签产品，需与站内相关软硬件系统完全适配，同时结合血液自身的安全要求、制备流程及保存条件，对血液标签提出了严格标准，需满足环保、无毒、耐水浴、耐离心、耐低温等多项核心要求，属于特殊规格的标签产品。因此，******家资质、产品质量检测均有严格规定，确保标签的安全性和适用性。针对本项目拟采购的各类血液标签，经筛选确认，唐山登录解锁生产的血液标签条码，能够与我站现有软件系统实现无缝连接，可完全满足本次采购需求及各项合规要求。 包J：血球计数仪用试剂 我站所使用的血球计数仪，其配套试剂均为希森美康品牌专用试剂。为保障血球******、实现系统的*致性与完整性，确保检测结果精准无误，该血球计数仪必须使用原装配套试剂，不可使用其他品牌或型号的替代试剂。本次拟采购的丙氨酸氨基转移酶测试试条，是该血球计数仪的专用配套加样耗材，需与主机及配套试剂精准适配，才能保障检测工作顺利开展、结果准确可靠。为******的*致性和完整性，保障检测数据的精准性，本次采购需选用与血球计数仪同品牌的配套试剂，该类配套试剂无其他合法替代渠道，******商******获取。其中，山东登录解锁作为希森美康配套试剂的独家代理商，负责本次采购试剂的供应，可确保试剂的合规性、适配性及质量稳定性。 包K：培养分析类 我站使用的酶免************，本次拟采购的需氧、厌氧培养瓶，均为该酶免检测系统的专用配套加样耗材，需与系统精准适配才能保障检测工作正常开展；同时，我站所使用的丙氨酸氨基转移酶干式分析仪（型号：XC-*** Pro、XC-******家为英科新创（厦******，该分析仪对应的配套丙氨酸氨基转移酶测试试条（干化学法），需与分析仪的技术参数完全匹配，才能确保检测数据的准确性。为严格满足酶免检测系统、丙氨酸氨基转移酶干式分析仪的系统*致性、完整性要求，保障各类检测结果精准可靠、符合临床及质控标准，上述所有配套耗材均无其他合法替代供应渠道，******商******获取，确保耗材的合规性、适配性及质量稳定性，避免因耗材不兼容导致检测偏差或设备故障。 包L：分析仪试剂类 我站使用的迈迪***采血系统具备贴签功能，******家配套专用标签，方可确保贴签功能正常发挥、与设备精准适配；帝迈*分类血球******家生产的配套******配套试剂，才能实现与设备主机的完美兼容，保障设备正常稳定运转，确保检测结果精准无误，避免出现设备故障或检测数据偏差。同时，所有拟采购的试剂及耗材均需具备合法有效的产品注册证******配套的试剂及耗材无法与上述设备兼容******异常、检测结果失真。因此，该类试剂及耗材无其他合法替代供应渠道，******商******获取，确保耗材的合规性、适配性及使用安全性。 本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*项规定“******采购的”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第***条“政府采购法第***条第*项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能******采购。”的规定。

*、拟定供应商信息

Amicus细胞分离机管路

名称：济南登录解锁

地址******美里路********号楼*单元***室

Trima Accel血细胞分离机管路

名称：济南登录解锁

地址******彩石街道*彩路***号智能传感器产业园B**号楼*单元***

分析仪试剂类

名称：山东登录解锁

地址******财富时代广场*号楼****室

病毒灭活类

名称：山东登录解锁

地址******果里镇创智谷A*座***层

科华核酸试剂

名称：上海登录解锁

地址******路****号

罗氏核酸试剂

名称：青岛登录解锁

地址******丰隆路*号立菲医疗器械创新园B-***、B-***

质控品类

名称：济南登录解锁

地址**********基地D区**号楼***单元***

血型质控品

名称：青岛登录解锁

地址*******号立菲医疗器械创新园

标签类

名称：唐山登录解锁

地址******荣华道**号

血球计数仪用试剂

名称：山东登录解锁

地址*******环东路****号东环国际广场A座***室

培养分析类

名称：山东登录解锁

地址******财富时代广场*号楼****室

*、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

*、其他补充事宜

无

*、联系方式

*.采购人

联 系 人：朱峰

******区北西*路**号

联系电话：****-*******

*.采购代理机构

联 系 人：张婷

联系地址******道*号名尚城市广场*号楼**层

联系电话：****-*******

******门

名称：淄博登录解锁