【公告】广东省第二人民医院医用耗材试剂采购技术论证市场调研公告(第2批2次))

 

【公告】 广东登录解锁医用耗材试剂采购技术论证市场调研公告（第*批*次））

 (****年上半年准入耗材第*批*次)

    *********招标采购管理办公室曾对*批耗材试剂发布技术论证市场调研公告，以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。相应工作顺序如************现场报名，具体要求见本公告第*条；第*步报名成功后符合条件的供应商******参加论证谈判，具体要求见本公告第*条。（第*次公告已报名的供应商无需再递交资料）。            

附件:医用耗材采购论证目录:

序号	项目名称	规格型号（包括但不限于以下规格）	用途/申请理由
**	窥肛器、肛门镜	**cm	******位组织检查
**	*次性使用无菌冲洗针	*.*X**TW	用于耵聍冲洗
**	*官科吸引管	*.*/*/**/**号	耳鼻喉科手术、耳内镜检查治疗中，与吸引装置配合，精准吸取术中废液、残渣组织及冲洗液
**	*次性使用血液过滤器	BFA**-S	用于过滤全血、红细胞、单采血小板和单采浓缩粒细胞
**	即用混悬纤维素造影剂	A型***ml	用于辅助对人体胃肠及周围器官的超声诊断。
**	*次性使用无菌阴道检查镜用扩张器	BA-KZJ-**	配合电子阴道检查镜用******供检查。
**	*次性快速交换取石球囊	RB-*/**/**-*，RB-**/**/**-*，RB-*/**/**-*-B，RB-**/**/**-*-B	通过内窥镜取出胆道系统结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
**	*件式造口袋	尿路，多腔抗返流，容积***ml以上，可剪孔径**-**mm	用于造口排泄物的收集
**	富血小板血浆采集手工耗材	*ml真空采血管（紫帽、EDTA抗凝）、*/*/*ml灭菌塑料吸管、**ml针口带可拆卸封口注射器	用于富血小板血浆采集手工耗材
**	自粘型弹力绷带	*cm**.*m	用于采血后针眼包扎止血
**	口腔义齿等耗材（**项）	详见附件	用于牙列缺损或牙体缺损的固定、活动修复、口腔正畸。
**	桥接组合式内系统（***项）	各号	用于*肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定
**	医用照明牵开器	多种型号	高频手术设备附件，与高频手术设备及吸引器（可吸引型号）配套使用，供开******电切、电凝、止血、吸引、剥离使用。
**	*次性使用双极射频电极	DC-***SAD/C、DC-***SAD/C	与射频发生器和内窥镜配合，在生理盐水环境下使用******凝血
**	皮肤修复膜	多种型号	用于真皮层缺损的创面修复。
**	加压紧固骨栓	各号	单独使用,适用于*肢骨折内固定
**	*次性使用静脉腔内闭合导管	D*-*F-**、D*-*F-**	用于向下肢隐静脉提供硬化剂（聚多卡醇）注入通道，同时通过机械旋转对血管内膜造成损伤，使血管管腔在机械、化学损伤下快速纤维化，实现管腔闭合，用于对下肢隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）
**	大动脉覆膜支架球囊导管	各号	用于辅助扩张主动脉覆膜支架
**	激活全血凝固时间ACT测定试剂盒（凝固法）	**人份/盒	设备配套耗材
**	穿通导管	各号	******产品即将停产，升级替换
**	*次性使用无菌血管内导管	CR*******SD	同注册证型号停产替换
**	冲洗管路	Ⅱ型	设备配套耗材
**	自膨式动脉瘤瘤内栓塞器	W*-*-*等	******产品新增规格
**	*次性血管固定止血夹	动、静脉单夹	用于显微移植自体缺陷组织或皮瓣移植手术中临时夹闭血管等
**	*次性使用心电电极片	**.****.**	用于脑******产品停供，低价替换
**	*次性使用球囊子宫支架	CDL—***—*F	******产品新增规格
**	*次性使用血液透析管路	JMS-HD-**	******型号停产升级替换
**	聚左旋乳酸可吸收骨固定系统	SHO-*****等	******产品新增规格
**	胆道引流导管	ULT**.*-**-**-P-**S-CLB-RH等	******产品新增规格
**	*次性使用血液灌流器	HA***	******产品新增规格
**	*次性使用射频套管	CC******-P/CC******-P	******产品新增规格
**	*次性使用眼科手术用刀	多种型号	******产品新增规格

 

*、报名时间

    报名期限为*个工作日，即****年*月**日至年*月**日 **：**。 

*、供应商资格条件

*、供应商必须是来自******企业独立法人。

*、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。

*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

*、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（*合*）的复印件。

注：属于第*类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第*类、第*类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。

*、报名流程及要求

*、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③*年内*家或以上广东******该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗**************报名，同时 ，邮件主题格式统*为：公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。

*、要求：如未*年内在广东/******家说明并加盖公章，再提******的销售发票，未达要求原则上不受理。

*、谈判流程及要求

报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广东登录解锁*号楼*楼 ，准确地址******届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：

*、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。

*、附件*《报名表》。

*、论证目录（附页码）。

*、******家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）

*、附件*《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。

*、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。

*******家或代理商*年内*家或以******该产品销售合同或发票（含清单）等资料。

*、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同*面附上身份证 正反复印件）等。

******家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同*面附上身份证正反复印件）等。

******家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。

   **、提交装订成册的论证资料*份，正本*份，副本*份。

联系人：刘登录解锁

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                            ****年*月**日