福建省血液中心血液检测试剂项目市场调研公告

序号

品名

技术参数

数量

最高限制单价

*

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

*.原理：ELISA*步法。

*.适用性：每条*个测试，适用常见的自动化系统。

*.使用标本类型:血清、血浆。

*.样本加样量：≥**ul。

*.标本质量要求:须明确常见异常标本如脂血、溶血等适用范围。 

*.阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

*.反应******加入样品稀释液，以减少样品在检测时的非特异性反应。 

*.应明确对照品和样本的分配顺序。

*.应明确样本加入后至对照加入时的最长等待时间和温度范围  。

**.酶液配套量：酶结合物配套量应≥*：*.*。

**.底物液配套量：底物液配套量应≥*：*.*。

**.工作底物液效期：应明确底物液配制后的使用效期。  

**.工作洗液效期：应明确洗液配制后的使用效期。  

**.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。  

**.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果 。

**.可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。

**.标本加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。  

**.在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。  

**.在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度的宽容范围。  

**.adr亚型最低检出限≤*.**IU/ml 。

**.adw亚型最低检出限≤*.**IU/ml 。

**.ay亚型最低检出限≤*.*IU/ml 。

**.检测性能:试剂经≧**个转化血清盘验证具备稳定的检测能力 。

**.检测阳性样本批间变异系数≤**% 。

**.结果稳定时间:试验终止后结果稳定时间≥**分钟。

***测试

*元/测试

*

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

*.原理: ELISA *步法。

*.适用性:每条*个测试，适用常见的自动化系统。

*.规格:***或**测试/盒。

*.加样量:≥**ul。

*.使用标本:血清、血浆。

*.标本质量要求:须在试剂说明书中明确常见异常标本如脂血、溶血等适用情况。

*.阳性对照组份:须在试剂说明书中明确阳性对照的详细组成成份。

*.阴性对照组份:须在试剂说明书中明确阴性对照的详细组成成份。  

*.稀释液组份:须在试剂说明书中明确稀释液的详细组成成份。  

**.酶组份:须在试剂说明书中明确酶液的详细组成成份。  

**.底物液组份:须在试剂说明书中明确底物液的详细组成成份 。

**.洗液组份:须在试剂说明书中明确洗液的详细组成成份。  

**.稀释液配套量应≥*：*.*。

**.酶结合物配套量应≥*：*.*。

**.底物液配套量应≥*：*.*。

**.工作底物液效期:应明确底物液配制后的使用效期。 

**.工作洗液效期:应明确洗液配制后的使用效期。 

**.加样布局：应明确对照品和样本的分配布局。

**.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。  

**.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。  

**.分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果  

**.加样温育：标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.加酶液温育：在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.加底物显色液温育：在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.结果稳定时间:试验终止后结果稳定时间≥**分钟。

**.检测性能：试剂经≧**份转化血清样本验证具备稳定的检测能力。

**.检测阳性样本批间变异系数≤**% 。

***测试

**元/盒

*

人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合诊断试剂盒（酶联免疫法）

*.原理：ELISA *步法。

*.适用性：每条*个测试，适用常见的自动化系统。

*.使用标本：血清、血浆。

*.标本质量要求：须在试剂说明书中明确常见异常标本如脂血、溶血等适用情况。

*.加样量：≥**ul。

*.阳性对照：阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

*.阴性对照：阴性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

*.试剂组分：须在试剂说明书中明确主要成分稀释液、酶、底物液、洗液的详细组成成分。

*.稀释液：反应******加入样品稀释液，以减少样品在检测时的非特异性反应。

**.稀释液液配套量：稀释液配套量应≥*：*.*。

**.酶液配套量：酶结合物配套量应≥*：*.*。

**.底物液配套量：底物液配套量应≥*：*.*。

**.工作底物液效期:底物液配制后最长使用效期≥**小时。  

**.工作洗液效期:配置后的工作洗液最长使用效期≥*周。  

**.加样顺序:应明确对照品和样本的分配顺序。

**.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果。  

**.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。  

**.分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。  

**.加样温育：标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.加酶液温育：在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.加底物显色液温育：在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.结果稳定时间：试验终止后结果稳定时间≥**分钟。**.检测性能：试剂经≧**份转化血清样本验证具备稳定的检测能力。 

**.HIV*检出能力：试剂灵敏度须包含HIV*检测能力的验证。 

**.抗原检出限：须明确抗原检测出限的验证数据。  

**.U形微孔设计，能最大程度减少洗板后液体残留。

***测试

*.*元/测试

*

HTLV抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

*.原理：ELISA法。 

*.方法：双抗原夹心法。

*.适用性：每条*个测试，适用常见的自动化系统

*.规格：***或**测试/盒。

*.样本加样量：≥**ul。

*.使用标本类型：血清、血浆。

*.微孔形状:∪形微孔设计,能最大程度减少洗板后液体残留。

*.标本质量要求:须在试剂说明书中明确常见异常标本如脂血、溶血等适用情况。  

*.阳性对照：阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

**.阴性对照：阴性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控有效性。

**.酶组份：须在试剂说明书中明确酶液的详细组成成份。  

**.底物液组份：须在试剂说明书中明确底物液的详细组成成份。  

**.洗液组份:须在试剂说明书中明确洗液的详细组成成份 。

**.稀释液配套量：稀释液配套量应≥*：*.*。

**.酶结合物配套量：酶结合物配套量应≥*：*.*。

**.底物液配套量：底物液配套量应≥*：*.*。

**.分配样本监测：可通过肉眼及特定波长监测标本分配效果 。

**.分配酶监测：可通过肉眼及特定波长监测酶的分配效果。  

**.分配底物监测：可通过肉眼及特定波长监测底物的关键步骤的分配效果。  

**.标本加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.在酶液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.在底物显色液加入后的温育步骤，需明确温育温度和时间的宽容范围。  

**.试验终止后结果稳定时间≥**分钟。

**.检测阳性样本批间变异系数≤**% 。

***测试

*元/测试