北京市垂杨柳医院全自动生化免疫流水线设备市场调研公告

******检验医学科临床检测与学科发展需求，提升检验自动化、智能化水平，保障检测质量与生物安全，现对全自动生化免疫流水线开展公开市场调研，诚邀符合资质的生产企业、授权代理商积极参与。
*、调研项目
项目名称：全自动生化免疫流水线设备市场调研

用途：用于临床生化、免疫项目*体化全自动检测。
*、设备基本要求
系统组******理、生化分析模块、化学发光免疫分析模块、******理系统、*体化管理软件、LIS/HIS 标准接口。
核心功能：自动离心、去盖 / 加盖、分拣、稀释、复测、自动质控、样本质量判断、样本追踪、智能审核、危急值管理、全程闭环管理
技术要求：模块化可扩展；通量满足日均标本量；结果精准稳定；符合国家医疗器械标准；具备完善溯源体系与质控方案。
******配套试剂、校准品、质控品；提供安装、培训、维保、备件、应急响应等完整服务。符合标准化建设（包括ISO *****、CAP、JCI）要求
*、参与单位资质要求
具有独立法人资格，有效的营业执照。
生产企业具备医疗器械生产许可证；代理商具备医疗器械经营许可证 / 备案凭证。
产品具备有效的医疗器械注册证（含附件）。
******家授权书、项目授权、售后服务承诺。
近*年无重大违法违规、无产品质量不良记录。
*、需提交资料（纸质 + 电子版）
所需提交材料：
******盖章）（见附件）
营业执照、生产 / 经营资质、注册证
******家授权与售后服务方案
产品彩页、技术参数、配置清单、检测项目清单
*家以上用户合同或发票、典型用******是否通过了ISO *****、CAP、JCI认可）
设备方案（流水线设计、维保服务、耗材供应、培训等）。
设备报价单
配套试剂、耗材报价及相******拟开展的具体检测项目填写附件《耗材试剂报价单》中表******所需试剂及耗材按顺序填至报价单模板中汇总。）除报价单外请提供配套试******销售发票等资质文件。耗材相关文件单独装******************。
其他优势说明：智能化、通量、占地、生物安全、节能等
资料密封装订，封面******名称、联系人、电话。
*、时间与报送方式
公告时间：**** 年 * 月**日 —**** 年*月**日
资料截止：**** 年*月**日 **:**（逾期拒收）
******************
电子版发送至邮箱***************.gov.cn，耗材邮箱：***************.gov.******注明：生免******名
调研******通知
*、联系方式
电话：设备-王老师***-******** 耗材-孙登录解锁登录解锁
*、其他说明
本次调研仅为采购前期论证，不构成采购承诺，不向参与方收取任何费用。
******有权对资料审核、现场考察、参数比对，择优论证。
参与方保证资料真实合法，承担相应法律责任。
附件：
附件*市场调研报名表
附件*设备市场报价单
附件*检测项目附表*-*、耗材试剂报价单
北京无************
****年 ** 月 ** 日